ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 9 сентября 2026 г. N 1148
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 МАЯ 2025 Г. N 641
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. N 641 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2025, N 20, ст. 2458).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М. МИШУСТИН
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 сентября 2026 г. N 1148
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ЗАГОТОВКИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Приложение N 1 к указанным Правилам дополнить позициями следующего содержания:
| "КРИО-Л | Криопреципитат лиофилизированный |
| КРИО-ПЛ | Криопреципитат пулированный лиофилизированный". |
2. В приложении N 2 к указанным Правилам:
а) в разделе III позицию:
| "стерильно | 3 единицы на этапе розлива (середина, начало, конец процесса), 10 единиц пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии <3> | ЛП" |
заменить позицией следующего содержания:
| "стерильно | 3 единицы на этапе розлива (середина, начало, конец процесса), 10 единиц пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии <3> | ЛП;
КРИО-Л;
КРИО-ПЛ"; |
б) в разделе IX позицию:
| "не менее 70 МЕ на 40 мл | 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы | КРИО;
КРИО-П" |
заменить позицией следующего содержания:
| "не менее 70 МЕ на 40 мл | 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы | КРИО;
КРИО-П;
КРИО-Л;
КРИО-ПЛ"; |
в) в разделе X позицию:
| "не менее 140 мг на 40 мл | 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы | КРИО;
КРИО-П" |
заменить позицией следующего содержания:
| "не менее 140 мг на 40 мл | 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы | КРИО;
КРИО-П;
КРИО-Л;
КРИО-ПЛ"; |
г) разделы XII - XV изложить в следующей редакции:
| "XII. Влажность |
| менее 2 процентов | 2 единицы компонентов донорской крови, размещенные на одной полке сушильной камеры | ЛИ;
КРИО-Л;
КРИО-ПЛ |
| XIII. Количество лейкоцитов |
| не менее 0,3 x 109 на 1 кг массы тела реципиента | все единицы | ЕКО;
ЕК-ПО |
| XIV. Специфические антитела |
| не менее 1:64 | все единицы | ИСП-RhD |
| активность антиальфастафилотоксина не менее 3 МЕ в 1 мл плазмы | все единицы | ИСП-С |
| не менее 1:400 (при исследовании методом иммуноферментного анализа)/не менее 1:20 (при исследовании методом реакции торможения гемагглютинации) | все единицы | ИСП-КЭ |
| не менее 1:20 при исследовании в реакции вируснейтрализации | все единицы | ИСП-SARS-CoV-2 |
| активность антител не менее 7 МЕ/мл | все единицы | ИСП-Ст,
ИСП-гепВ |
| XV. Белок в надосадочной жидкости |
| менее 0,5 грамма в единице | 2 единицы за календарный год, если за календарный год заготовлено менее, то все единицы | ОЭ;
ОЭ-О"; |
д) дополнить разделом XVI следующего содержания:
| "XVI. Гемоглобин в надосадочной жидкости |
| менее 0,2 грамма в единице | 2 единицы за календарный год, если за календарный год заготовлено менее, то все единицы | ЭВ-РО;
ЭВ-РОО" |
3. Приложение N 3 к указанным Правилам дополнить позицией следующего содержания:
| "Криопреципитат лиофилизированный, Криопреципитат пулированный лиофилизированный | от +5 °C до +20 °C | необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения | определяется технической документацией производителя оборудования и (или) расходных материалов, но не более 5 лет". |