Постановление Правительства РФ от 05.10.2026 N 1297

"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Редакция от 05.10.2026 — Действует с 16.10.2026

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 октября 2026 г. N 1297

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М. МИШУСТИН

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 5 октября 2026 г. N 1297

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. В приложении к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 30, ст. 4597; 2016, N 33, ст. 5180; N 49, ст. 6900; 2017, N 21, ст. 3003; N 28, ст. 4136; N 40, ст. 5843; 2018, N 12, ст. 1692; N 31, ст. 5009; 2019, N 1, ст. 33; 2020, N 12, ст. 1764; 2021, N 1, ст. 107; 2023, N 1, ст. 319; N 23, ст. 4159; N 33, ст. 6494; 2024, N 20, ст. 2625; N 21, ст. 2779; N 28, ст. 4023; 2025, N 25, ст. 3415; N 29, ст. 4309; 2026, N 15, ст. 1879; N 26, ст. 3587; N 29, ст. 4039; N 34, ст. 4660, 4668):

а) в разделе VII:

позиции, классифицируемые кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 26.60.14.120, из 32.50.30.110, 32.50.12.000, из 30.92.20.000, из 22.22.14.000, из 22.29.29.000, из 32.50.13.190 "Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром; инфузоры; контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов; стерильные одноразовые медицинские изделия (пинцеты, ножницы, лотки, стаканы и другие) из пластических масс и готовые наборы, используемые при хирургических операциях (манипуляциях); наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; боры зубные твердосплавные; пинцеты микрохирургические; иглодержатели микрохирургические; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие", из 20.59.52.199, из 21.20.23.111 "Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов; наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы биохимических реагентов для определения ферментов; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд", из 20.59.52.190, 21.10.60.196, из 21.20.23.112, из 20.59.52.199 "Реагенты сложные диагностические или лабораторные, реагенты для in-vitro диагностики, не включенные в другие группировки", из 20.20.14.000 "Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты", 17.22.12.130, 13.99.19.111, 13.99.19.119, из 21.20.24.110, из 32.50.5 "Изделия стерильные одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала (белье стерильное одноразовое операционное из нетканых материалов, одежда стерильная одноразовая хирургическая из нетканых материалов, комплекты стерильные одноразовые специальные из нетканых материалов для защиты от патогенных биологических агентов)", из 32.50.11.000, из 21.20.24.120, из 21.20.10.111, из 32.50.22.190 "Трубки из синтетической ткани для замены кровеносных сосудов, сетчатые протезы, клапаны сердца искусственные", 22.19.60.111, 22.19.71.110, из 32.50.5 "Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты", из 32.50.22.127 "Изделия для соединения костей, имплантаты для остеосинтеза; имплантаты и инструменты для остеосинтеза", из 32.50.13.120 "Микрохирургические инструменты для офтальмологии", из 32.50.13.110 "Инструменты колющие", из 32.50.13.110 "Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них", из 32.50.13.120 "Наборы офтальмологические; набор пробных очковых линз офтальмологический", из 32.50.13.190 "Наборы, инструменты, устройства гинекологические, акушерские, урологические; зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наборы, инструменты, устройства для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии", из 20.42.18, из 21.20.2, из 32.50.22.140, 23.52.20.130, из 32.50.50.000 "Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, остеопластические хирургические материалы, цементы пломбировочные светового и химического отверждения", 20.13.13, из 32.50.22.110, из 32.50.22.120, 32.50.22.127 "Шины и прочие приспособления для лечения переломов", из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 "Вакуумные одноразовые пробирки", из 21.20.24.160 "Салфетки спиртовые (спирт этиловый 70 процентов)", из 21.20.24.160 "Салфетки, пропитанные или покрытые лекарственными средствами", из 21.20.24.160 "Покрытие гидрогелевое атравматичное раневое", из 32.50.50.190 "Салфетка сорбционная стерильная", из 21.20.24.170, из 21.20.24.160 "Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные", из 32.50.22.127 "Комплекты или наборы для накостного остеосинтеза (винты, пластины, инструменты для их установки)", из 32.50.13.130, из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 32.50.50.190 "Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами", исключить;

дополнить позициями следующего содержания:

"

из 21.20.23.194,
из 26.60.11.130,
из 26.60.13.190		Микроисточники с йодом-125наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изотоп йода-125 (20 баллов);
вставка рентгеноконтрастная (золотая, и (или) серебряная, и (или) керамика) (20 баллов);
капсула из титанового сплава (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (для изготовления контейнера для стренда или картриджа) (при использовании) (20 баллов);
биоразлагаемые нити (при использовании) (20 баллов);
воск (при использовании) (10 баллов);
игла для имплантации микроисточника (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

 		 для микроисточников с йодом-125 не в стренде без системы имплантации:
нанесение изотопа на вставки (30 баллов);
герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);
сортировка по активности микроисточников (15 баллов);

для микроисточников с йодом-125 в стренде без системы имплантации:
нанесение изотопа на вставки (30 баллов);
герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);
сортировка по активности микроисточников (15 баллов);
формирование стренда (20 баллов);

для микроисточников с йодом-125 в стренде и не в стренде в игле имплантационной:
нанесение изотопа на вставки (30 баллов);
герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);
сортировка по активности микроисточников (15 баллов);
формирование стренда (если применимо) (20 баллов);
парафирование иглы имплантационной (20 баллов);
помещение микроисточника в иглу имплантационную (15 баллов);

 		 для микроисточников с йодом-125 в стренде и в контейнере для стренда:
нанесение изотопа на вставки (30 баллов);
герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);
сортировка по активности микроисточников (15 баллов);
формирование стренда (20 баллов);
помещение стренда в контейнер для стрендов (15 баллов);

для микроисточников с йодом-125 в стренде в картридже:
нанесение изотопа на вставки (30 баллов);
герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);
сортировка по активности микроисточников (15 баллов);
формирование стренда (20 баллов);
уплотнение и термическая обработка стренда (20 баллов);
изготовление защитных картриджей (20 баллов);
установка стрендов с микроисточниками в картридж (15 баллов)

из 23.91.11.190,
из 32.50.11,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.140		Боры стоматологические;
фрезы стоматологические;
головки стоматологические;
отрезные стоматологические круги;
диски стоматологические шлифовальные, полировальные;
полоски абразивные стоматологические		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них и (или) стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);
абразивные материалы, и (или) неорганические соединения, и (или) минералы (при использовании) (20 баллов);
бумага (при использовании) (20 баллов);
синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для боров стоматологических с нанесением абразива, отрезных стоматологических кругов, дисков стоматологических шлифовальных, полировальных, головок стоматологических:
изготовление заготовки (20 баллов);
нанесение абразива (20 баллов);

для боров стоматологических без нанесения абразива, фрез стоматологических:
изготовление заготовки (20 баллов);
полная механическая обработка (20 баллов);

 		 для головок эластичных стоматологических, дисков стоматологических гибких:
подготовка смеси (20 баллов);
формование (20 баллов);

для дисков и полосок стоматологических абразивных на бумажной основе:
изготовление бумажного основания (20 баллов);
нанесение абразива (20 баллов)

из 22.29.29.190,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.181,
из 32.50.50.190		Вакуумные одноразовые пробиркиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);
стеклянная трубка (при использовании) (20 баллов);
пробка (20 баллов);
наполнитель (коагулянт, и (или) антикоагулянт, и (или) консерванты) (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

пробирки вакуумные полимерные без наполнения:
изготовление пробирки (литье) (20 баллов);
изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов);
сборка изделия (20 баллов);

пробирки вакуумные стеклянные без наполнения:
изготовление пробирки (резка, формирование дна, отжиг) (20 баллов);
изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов);
сборка изделия (20 баллов);

пробирки вакуумные с наполнением:
изготовление полимерной пробирки (литье) или изготовление стеклянной пробирки (резка, формирование дна, отжиг) (20 баллов);
изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов);
наполнение пробирок (20 баллов);
сборка изделия (20 баллов)

из 32.50.13.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.110,
из 32.50.22.127,
из 32.50.22.129,
из 32.50.22.190,
из 32.50.23,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установкиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых сплавов) (при использовании) (20 баллов);
неорганические соединения (для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов);
инструменты для имплантации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>;
полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) и (или) керамика (керамические массы или керамические порошки) (при использовании) (20 баллов);
биоразлагаемые полимеры или биоразлагаемые сплавы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для имплантатов для остеосинтеза, в том числе многосоставных (за исключением имплантатов из биоразлагаемых полимеров или биоразлагаемых сплавов):
изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);
нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов);

 		 для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых полимеров:
изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);
 
для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых сплавов:
изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов)

из 32.50.13.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.127,
из 32.50.22.129,
из 32.50.22.190,
из 32.50.22.191,
из 32.50.50.190		Аппараты, конструкции наружной фиксации, в том числе с инструментами для их установкиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
неорганические соединения (для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов);
инструменты для установки аппаратов, конструкций наружной фиксации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>;
полимеры и (или) изделия из них и (или) композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);
нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов)

из 21.20.24.180,
из 32.50.50		Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающиеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
неорганические и (или) минеральные вещества и их соединения (20 баллов);
коллаген, и (или) желатин, и (или) карбоксиметилцеллюлоза (при использовании) (20 баллов);
первичная упаковка (5 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
подготовка (смешение) компонентов (30 баллов);
фасовка продукции (10 баллов)

из 21.20.24.180,
из 20.59.52.120		Материалы слепочные (оттискные)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
сульфаты природные (при использовании) (20 баллов);
стеарин, и (или) парафин, и (или) синтетический воск (при использовании) (20 баллов);
альгинат натрия (при использовании) (20 баллов);
первичная упаковка (5 баллов);
кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
подготовка слепочной смеси (30 баллов);
фасовка продукции (10 баллов)

из 32.50.11,
из 32.50.13.190		Наконечники стоматологическиеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);
подшипники (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление заготовки (полная механическая обработка) (35 баллов);
штамповка (15 баллов);
термическая обработка и (или) нанесение покрытий (20 баллов);
сборка (10 баллов)

из 32.50.11.110,
из 32.50.11.190,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.127,
из 32.50.22.130,
из 32.50.22.190,
из 32.50.50		Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты, в том числе с инструментами для их установки и сопутствующими изделияминаличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них, и (или) полимеры и (или) изделия из них, и (или) керамика (20 баллов);
неорганические соединения (для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов);
инструменты для имплантации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделия (полная механическая обработка) (30 баллов);
нанесение покрытий или формирование шероховатой поверхности (если применимо) (10 баллов);
изготовление сопутствующих изделий (абатменты, формирователи десны, основания) (литье, и (или) полная механическая обработка, и (или) термическая обработка) (если применимо) (10 баллов)

из 21.20.24.180,
из 20.59.52.120,
из 32.50.11,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отвержденияналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них, и (или) композиционные материалы, и (или) неорганические соединения (20 баллов);
рентгеноконтрастные наполнители (при использовании) (10 баллов);
первичная упаковка и (или) комплектующие (5 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
подготовка смеси (30 баллов);
фасовка продукции (10 баллов)

из 21.10.60.191,
из 21.20.24.190,
из 32.50.22.190,
из 32.50.50		Остеопластические хирургические материалыналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
материалы биологического происхождения (в том числе костный ксено-, аллотрансплантат), и (или) керамика (биоактивная или биоинертная), и (или) полимеры и (или) изделия из них (кроме биоразлагаемых полимеров), и (или) минеральные и (или) неорганические соединения (30 баллов);
первичная упаковка и (или) комплектующие (5 баллов);
биоразлагаемые полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
синтез (если применимо) (30 баллов);
подготовка материала (термическая, и (или) химическая, и (или) механическая обработка и (или) формование) (30 баллов);
подготовка смеси и (или) раствора (если применимо) (30 баллов);
фасовка продукции (10 баллов)

из 22.19.60.111,
из 22.19.60.113,
из 22.19.60.119,
из 22.19.71.190,
из 22.29.10.120,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильныеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование сырья, произведенного на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - синтетические каучуки (40 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
подготовка керамических форм (20 баллов);
подготовка формовочной смеси, за исключением изделий из натурального каучука (40 баллов);
формование (30 баллов)

22.19.71.110,
из 22.19.71.190		Презервативыналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование сырья, произведенного на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - смазка, и (или) присыпка, и (или) анестетик (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
подготовка форм (20 баллов);
подготовка формовочной смеси (40 баллов);
формование (30 баллов);
нанесение смазки, и (или) присыпки, и (или) анестетика (10 баллов)

из 32.50.13.190,
из 32.50.22.150		Ортопедическая обувь малосложная и сложнаяналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
материалы для наружных деталей верха (20 баллов);
материалы для внутренних деталей верха (20 баллов);
материалы для промежуточных деталей верха (20 баллов);
материалы для наружных деталей низа, включая подошву (20 баллов);
материалы для внутренних деталей низа (20 баллов);
материалы для промежуточных деталей низа (20 баллов);
фурнитура, в том числе шнурки, и (или) застежки-молнии, и (или) застежки-липучки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
раскрой деталей верха и внутренних деталей обуви (20 баллов);
литье или вырубка подошв (30 баллов);
вырубка или вырезка деталей низа обуви (30 баллов);
сборка заготовок верха обуви (пошив и (или) сварка) (20 баллов);
сборка обуви (затяжка на колодку, крепление подошвы клеевым, или литьевым, или другими методами) (20 баллов);
отделка обуви (чистка, заделка дефектов, утюжка, аппретирование, застежка (шнурование) (10 баллов)

из 15.20.40.120,
из 32.50.22.150,
из 32.50.22.157		Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
раскрой и стачивание деталей покрывного слоя (для ткани, и (или) нетканых материалов, и (или) натуральной и (или) искусственной кожи) (30 баллов);
изготовление жестких и полужестких деталей (формование и (или) литье (для полимеров) и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (30 баллов);
сборка готового изделия (30 баллов);
отделка готового изделия (очистка, обработка) (10 баллов)

из 32.50.13.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.110,
из 32.50.22.120,
из 32.50.22.190,
из 32.50.23.190,
из 32.50.50		Эндопротезы суставов конечностей, в том числе с инструментами для их установки;
компоненты эндопротезов суставов конечностей		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
инструменты для установки эндопротезов, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>;
полимеры и (или) изделия из них, и (или) кремнийорганический каучук, и (или) керамика (керамические массы или керамические порошки) (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для эндопротезов суставов конечностей (за исключением эндопротезов из кремнийорганического каучука), в том числе многосоставных:
изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);
нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов);

 		 для эндопротезов суставов конечностей из кремнийорганического каучука:
подготовка смеси (20 баллов);
формование (20 баллов);

для компонентов эндопротезов суставов конечностей:
изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделия (полная механическая обработка) (30 баллов)

из 32.50.22,
из 32.50.22.121		Протезы верхних и нижних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);

 		 для протезов верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым установлены настоящим приложением <61>:
с 1 января 2027 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 49 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (10 баллов);
с 1 января 2028 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 39 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (20 баллов);
с 1 января 2029 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 29 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (30 баллов);

 		 для протезов верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не установлены настоящим приложением:
с 1 января 2027 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 79 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (10 баллов);
с 1 января 2028 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 69 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (20 баллов);
с 1 января 2029 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 59 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (30 баллов);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
все используемые в производстве протеза функциональные узлы, включенные в настоящее приложение (50 баллов) <61>;
материалы для культеприемной гильзы (40 баллов);
косметические оболочки и (или) лайнеры (при использовании) (10 баллов) <62>;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление культеприемной гильзы (30 баллов);
сборка протеза (40 баллов)

из 32.50.22.190,
из 32.50.22.192,
из 32.50.50.190		Протезы кровеносных сосудов синтетическиеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
лекарственные средства, и (или) реактивы и реагенты, и (или) продукты животного происхождения (при использовании) (20 баллов);
синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для протезов кровеносных сосудов синтетических текстильных без покрытия - изготовление корпуса (каркаса) (с применением текстильной техники) (40 баллов);

 		 для протезов кровеносных сосудов синтетических текстильных с покрытием:
изготовление корпуса (каркаса) (с применением текстильной техники) (40 баллов);
приготовление композиции для покрытия (30 баллов);
нанесение покрытия (30 баллов);

для протезов кровеносных сосудов синтетических нетекстильных без покрытия - изготовление корпуса (каркаса) (электроспининг, и (или) экструзия, и (или) методом аддитивных технологий) (40 баллов);

для протезов кровеносных сосудов синтетических нетекстильных с покрытием:
изготовление корпуса (каркаса) (электроспининг, и (или) экструзия, и (или) методом аддитивных технологий) (40 баллов);
приготовление композиции для покрытия (30 баллов);
нанесение покрытия (30 баллов)

из 32.50.22.190,
из 32.50.22.192		Протезы кровеносных сосудов биологического происхожденияналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - биологические материалы (ткани) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
консервация биологической ткани (30 баллов);
подбор биологической ткани (20 баллов);
сборка протеза (40 баллов)

из 32.50.22.190,
из 32.50.22.192		Протезы сердечных клапановналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);
биологические материалы (ткани) (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (при использовании) (20 баллов);
синтетические волокна и нити и (или) синтетические ткани (при использовании) (20 баллов);
пиролитический углерод (углеситалл) (при использовании) (20 баллов);
инструмент для доставки протеза клапана сердца (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

 		 для синтетических и механических протезов сердечных клапанов:
изготовление и доводка корпуса (каркаса) (20 баллов);
изготовление запирающих элементов (30 баллов);
сборка (20 баллов);
дополнительная обработка (10 баллов);

для биологических протезов сердечных клапанов:
консервация биологического материала (10 баллов);
раскрой биологического материала (10 баллов);
изготовление и доводка корпуса (каркаса) или изготовление гибкой основы бескаркасного клапана (20 баллов);
изготовление запирающих элементов (30 баллов);
сборка (20 баллов);
дополнительная обработка (10 баллов)

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.21.121,
из 32.50.50.190		Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (в том числе с микрофильтром);
устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них для изготовления трубки (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них для изготовления комплектующих (20 баллов);
микрофильтр (при использовании) (20 баллов);
игла инъекционная (при использовании) (10 баллов) <62>;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление трубки (экструзия) (35 баллов);
изготовление комплектующих (литье) (30 баллов);
сборка изделия (20 баллов)

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Устройства для инфузионной терапии:
комплекты для удлинения и (или) соединения магистралей для внутривенных вливаний, устройства для соединения магистралей для инфузии, и (или) игл, и (или) шприцев, и (или) катетеров для инфузии, устройства для управления потоками инфузии (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них для изготовления трубки (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них для изготовления комплектующих (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление трубки (экструзия) (35 баллов);
изготовление комплектующих (литье) (30 баллов);
сборка изделия (20 баллов)

из 22.19.71.190,
из 22.21.29.120,
из 26.60.12.126,
из 32.50.13.110,
из 32.50.13.131,
из 32.50.13.170,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения, наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения;
наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения, катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики), спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для изделий полимерных:
изготовление изделия и (или) комплектующих (литье, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов);
сборка (если применимо) (20 баллов);

для изделий из синтетических каучуков:
изготовление изделия (формование) (20 баллов);
сборка (если применимо) (20 баллов);

для изделий из синтетических каучуков и полимеров:
изготовление комплектующих из синтетических каучуков (формование) (20 баллов);
изготовление комплектующих из полимеров (литье, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов);
сборка (20 баллов)

из 13.95.10.190,
из 17.22.12.120,
из 17.22.12.130,
из 32.50.50.149,
из 32.50.50.190		Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (в случае отнесения изделия к медицинскому изделию);

 		 использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации, - нетканый материал (20 баллов);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (20 баллов);
целлюлоза (20 баллов);
застежки-липучки (при использовании) (20 баллов);
суперабсорбент (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
распушение целлюлозы (15 баллов);
смешение целлюлозы и суперабсорбента для формирования абсорбирующего слоя (если применимо) (20 баллов);
скрепление слоев изделия (30 баллов);
обрезка и присоединение (фиксация) дополнительных элементов (застежек-липучек или барьерных элементов) (если применимо) (15 баллов);
окончательная обрезка контура продукта (5 баллов)

из 13.20.44.120,
из 21.20.24.130,
из 21.20.24.131,
из 21.20.24.140,
из 21.20.24.150,
из 21.20.24.160,
из 21.20.24.169,
из 32.50.50		Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные;
маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные;
отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные;
тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование сырья, произведенного на территории Российской Федерации, - марля отбеленная или марля отбеленная с рентгеноконтрастной нитью (20 баллов);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
антисептические средства (при использовании) (10 баллов);
элементы фиксации (ушные петли) (при использовании) (5 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для бинтов стерильных и нестерильных марлевых (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии):
свертывание марли в рулоны (15 баллов);
резка рулонов (15 баллов);
вытягивание и (или) прессование марлевых рулонов (если применимо) (10 баллов);

 		 для отрезов, салфеток марлевых медицинских:
раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов);
формирование слоев и (или) сложений (если применимо) (10 баллов);
сшивание слоев (если применимо) (10 баллов);

для тампонов, сетонов, турунд, шариков марлевых медицинских:
раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов);
формирование слоев и (или) сложений и (или) формирование изделия (если применимо) (10 баллов);

для масок марлевых медицинских:
раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов);
формирование слоев и (или) сложений (10 баллов);
сшивание слоев (если применимо) (10 баллов);
крепление ушных петель (элементов фиксации) (5 баллов);

для тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии:
раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов);
свертывание марли в рулоны и (или) формирование слоев и (или) сложений (10 баллов);
пропитка антисептическим средством (10 баллов)

из 21.20.23.190,
из 21.20.24.150,
из 21.20.24.160,
из 32.50.50		Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты, салфетки антисептические, за исключением спиртовыхналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации, - нетканые материалы (для салфеток антисептических) (30 баллов);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
концентраты (компоненты) дезинфицирующих и (или) антисептических веществ (10 баллов);
упаковочные материалы, в том числе тара (флаконы, бутылки) (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
подготовка и смешение компонентов (20 баллов);
фасовка (10 баллов);
раскрой и пропитка изделия (для салфеток антисептических) (20 баллов)

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.139,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Зеркала гинекологические полимерные;
расширители цервикального канала, катетеры баллонные акушерско-гинекологические, соответствующие кодам 131340, 146000, 227960 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
целлюлоза (при использовании) (20 баллов);
кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка деталей (20 баллов);
сборка (если применимо) (20 баллов)

из 32.50.11.190,
из 32.50.13.139,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Зонды урогенитальные полимерные однократного применения;
аппликаторы вагинальные однократного применения;
аппликаторы стоматологические однократного применения;
шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения;
зонды-тампоны однократного применения (за исключением зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
древесные материалы (при использовании) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
искусственные и (или) синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов);
кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для шпателей деревянных - изготовление и полная механическая обработка заготовки (40 баллов);

 		 для изделий из полимеров (зондов, аппликаторов, шпателей) без насадки:
изготовление изделия (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов);
нанесение покрытия на рабочую часть (при использовании) (20 баллов);

для изделий из полимеров (зондов, тампонов, аппликаторов) с насадкой:
изготовление ручки (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов);
изготовление насадки (рабочей части) (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) скручивание проволоки) (30 баллов);
сборка изделий (10 баллов)

из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробиркеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
древесные материалы (при использовании) (20 баллов);
натуральные волокна (кроме хлопка), и (или) искусственные волокна, и (или) синтетические волокна, и (или) смесовые волокна (при использовании) (20 баллов);
полимерные пробирки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов);
изготовление стержней (палочек) (полная механическая обработка древесных материалов, и (или) литье, и (или) экструзия) (20 баллов);
формирование ватного тампона (20 баллов);
сборка изделия с пробиркой (если применимо) (10 баллов)

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480, 144170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

из 25.99.29		Иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
игольная заготовка (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
резка игольной заготовки (20 баллов);
заточка острия иглы и (или) канюли (30 баллов);
изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов);
сборка (20 баллов)

из 32.50.11,
из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190		Иглы корневыеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
резка проволоки на заготовки (20 баллов);
заточка острия иглы (10 баллов);
штамповка и (или) шлифовальная, и (или) полировальная, и (или) фрезерная обработка (30 баллов);
термическая обработка (20 баллов)

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190		Иглы пункционные, соответствующие кодам 101380, 105380, 126060, 177800, 178040, 279570, 321790 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них и (или) стали и сплавы и (или) изделия из них (за исключением игольной заготовки) (20 баллов);
игольная заготовка (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
резка игольной заготовки (20 баллов);
заточка острия иглы (30 баллов);
изготовление деталей из полимеров и (или) сталей и сплавов (30 баллов);
сборка (20 баллов)

из 32.50.11.110,
из 32.50.11.190,
из 32.50.13.110,
из 32.50.13.120,
из 32.50.13.121,
из 32.50.13.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.110,
из 32.50.50.190		Наборы инструментов медицинских, инструменты микрохирургические;
инструменты колющие, инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, инструменты оттесняющие, инструменты многоповерхностного воздействия, инструменты зондирующие, бужирующие, сшивающие инструменты, каналонаполнители, пульпоэкстракторы (за исключением инструментов с электронными компонентами, а также игл инъекционных, игл пункционных, игл корневых, игл двусторонних для взятия венозной крови, игл хирургических, канюль офтальмологических, канюль полимерных;
зондов урогенитальных полимерных однократного применения;
аппликаторов вагинальных однократного применения;
шпателей медицинских деревянных или полимерных однократного применения, зеркал гинекологических полимерных;
расширителей цервикального канала, катетеров баллонных акушерско-гинекологических, зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
древесные материалы (при использовании) (20 баллов);
синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);
игольная заготовка (при использовании) (20 баллов);
инструменты для укладки в набор (инструменты полимерные односоставные, и (или) инструменты полимерные многосоставные, и (или) инструменты металлические односоставные, и (или) инструменты металлические многосоставные, и (или) инструменты многосоставные из двух и более видов сырья и материалов) (при использовании) (40 баллов);
контейнеры для стерилизации, в том числе с ложементом и (или) фиксирующими элементами (при использовании) (20 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для инструментов односоставных из синтетических каучуков - изготовление изделия (формование) (20 баллов);

для инструментов полимерных односоставных - изготовление инструмента (литье, и (или) формование, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов);

 		 для инструментов полимерных многосоставных:
изготовление инструмента (литье, и (или) формование, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов);
сборка изделия (10 баллов);

для инструментов металлических односоставных:
изготовление заготовки (20 баллов);
изготовление инструмента (полная механическая обработка) (40 баллов);

для инструментов металлических многосоставных:
изготовление заготовки (20 баллов);
изготовление рабочей части инструмента (полная механическая обработка) (40 баллов);
изготовление составных частей (полная механическая обработка) (20 баллов);
сборка изделия (20 баллов);

для инструментов многосоставных из двух и более видов сырья и материалов:
изготовление заготовок (20 баллов);
изготовление металлических составных частей (полная механическая обработка) (40 баллов);
изготовление полимерных составных частей (литье, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (если применимо) (20 баллов);
изготовление деревянных составных частей (полная механическая обработка) (если применимо) (20 баллов);
изготовление составных частей из синтетического каучука (формование) (если применимо) (20 баллов);
сборка изделия (20 баллов);

 		 для канюли металлической для аспирации (ирригации):
обработка игольной заготовки (20 баллов);
изготовление компонентов (полная механическая обработка) (20 баллов);
сборка изделия (20 баллов);

для наборов инструментов - комплектование набора инструментами, соответствующими требованиям по выполнению технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, предусмотренным настоящей позицией (20 баллов)

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190		Катетеры ангиографические (за исключением катетеров баллонных стандартных для ангиопластики)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них для изготовления канюли (10 баллов);
полимеры и (или) изделия из них для изготовления трубок катетера (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
экструзия трубок тела катетера (30 баллов);
изготовление канюли методом литья (20 баллов);
сборка трубки ангиографического катетера (30 баллов);
соединение канюли и трубки катетера (20 баллов);
создание конфигурации дистального конца катетера (20 баллов)

из 22.22.14,
из 22.22.14.190,
из 22.29.29,
из 22.29.29.130,
из 22.29.29.190,
из 23.19.23.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50,
из 32.50.50.180,
из 32.50.50.190		Контейнеры для биопроб полимерные;
бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике;
изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях;
емкости для мочи, кала и мокроты;
стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro;
изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) (за исключением наборов полимерных (контейнеров) стерильных однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без;
вакуумных одноразовых пробирок)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (20 баллов);
первичная упаковка (при использовании) (10 баллов);
луер-адаптер (при использовании) (20 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление изделия (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (30 баллов);
изготовление комплектующих (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (если применимо) (30 баллов);
сборка изделия (если применимо) (10 баллов)

из 32.50.13.120,
из 32.50.22.181,
из 32.50.22.190		Линзы интраокулярныеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
инструмент для установки линзы (при использовании) (20 баллов) <63>;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление линзы (литье и (или) полная механическая обработка) (35 баллов);
задание оптических характеристик (40 баллов)

из 21.20.24,
из 32.50.50.190		Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средстваминаличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
основа (полимерная пленка, и (или) нетканый материал, и (или) ткань, и (или) гидроколлоидная основа, и (или) бумага) (20 баллов);
клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или) на основе кремнийорганических соединений, и (или) на основе синтетических каучуков) и (или) гидроколлоид (при использовании) (30 баллов);
антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер (картон и (или) полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) (при использовании) (15 баллов);
композиция, обеспечивающая терапевтический эффект (лекарственное средство, и (или) полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (30 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для лейкопластырей медицинских непропитанных (рулонный, пластырный типы):
нанесение клея на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом, и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку, и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю), и (или) укладка в диспенсер (15 баллов);

для лейкопластырей медицинских, пропитанных лекарственными средствами:
нанесение клеевого состава на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами и фиксация ее на основу (30 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);

 		 для лейкопластырей медицинских, покрытых лекарственными средствами и гидроколлоидных:
подготовка пластырной массы (смешение клея и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида (40 баллов);
нанесение пластырной массы на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов)

из 21.20.23.199,
из 21.20.24.110,
из 21.20.24.140,
из 21.20.24.150,
из 21.20.24.160,
из 21.20.24.161,
из 21.20.24.169,
из 21.20.24.170,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средстваминаличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер, и (или) баллон) (при использовании) (15 баллов);
гидрогель (при использовании) (30 баллов);
композиция, обеспечивающая терапевтический эффект (лекарственное средство, и (или) полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров), и (или) биоразлагаемые полимеры) (при использовании) (30 баллов);
основа (полимерная пленка, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) гидроколлоидная основа, и (или) бумага) (при использовании) (20 баллов);
клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или) на основе кремнийорганических соединений) и (или) гидроколлоид (при использовании) (30 баллов);

 		 выполнение технологических операций, осуществляемых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для повязок и покрытий раневых непропитанных (рулонный, пластырный типы):
нанесение клея на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом, и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку, и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю), и (или) укладка в диспенсер (15 баллов);

для повязок и покрытий раневых, пропитанных лекарственными средствами:
нанесение клеевого состава на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами и фиксация ее на основу (30 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);

 		 для повязок и покрытий раневых, покрытых лекарственными средствами и (или) гидроколлоидных:
подготовка пластырной массы (смешение клея и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида (40 баллов);
нанесение пластырной массы на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);

для гидрогелевых повязок:
смешение гидрогеля с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов);
формование (40 баллов);

для лиофилизированных губок-повязок:
смешение гидроколлоидной основы с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов);
формование и лиофильная сушка (40 баллов);

для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок:
раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов);
нанесение на основу композиции и (или) фасовка (40 баллов);

 		 для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект, - раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов);

для жидкой аэрозольной повязки:
смешение полимеров с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (50 баллов);
заправка раствора в баллон (30 баллов);

для пакетов перевязочных непропитанных:
изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов);
пришивание абсорбирующей подушечки (30 баллов);
скатывание бинта (20 баллов);

для пакетов перевязочных, пропитанных лекарственными средствами:
изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов);
пришивание абсорбирующей подушечки к основанию (30 баллов);
пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами (20 баллов);
скатывание бинта (20 баллов)

из 13.92.12.161,
из 13.95.10.190,
из 14.12.30.190,
из 14.19.32.120,
из 32.50.11.190,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов;
наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование материала, произведенного на территории Российской Федерации, - нетканый материал (25 баллов);

использование комплектующих, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
инструменты однократного применения (зеркала (расширители) гинекологические, и (или) зонды урогенитальные, и (или) зонды-тампоны, и (или) шпатели медицинские, и (или) аппликаторы вагинальные, и (или) зонды-тампоны, и (или) пинцеты, и (или) зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном, и (или) прочие инструменты) (при использовании) <63> (20 баллов);
медицинские изделия однократного применения (контейнеры, и (или) перчатки, и (или) бахилы водонепроницаемые, и (или) стекла предметные, и (или) клеенка подкладная медицинская) и (или) прочие комплектующие, кроме инструментов однократного применения (зеркал (расширителей) гинекологических, и (или) зондов урогенитальных, и (или) зондов-тампонов, и (или) шпателей медицинских, и (или) аппликаторов вагинальных, и (или) пинцетов, и (или) зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном, и (или) прочих инструментов) (при использовании) (20 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
раскрой материала (25 баллов);
сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом (если применимо) (30 баллов);
комплектация набора (если применимо) (10 баллов)

из 32.50.13.190,
из 32.50.50.180,
из 32.50.50.190		Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и безналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них для комплектующих элементов (20 баллов);
гемоконсерванты и (или) антикоагулянты (при использовании) (30 баллов);
полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные для изготовления резервуара контейнера (20 баллов);
фильтровальные материалы (полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) целлюлоза) для лейкоредукции (лейкофильтрации) (при использовании) (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

 		 для контейнеров без растворов:
изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов);
изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов);
сборка контейнера (25 баллов);

для контейнеров с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом и конфигурацией контейнеров "верх-низ" (T&B) или "верх-верх" (T&T):
изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов);
изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов);
сборка контейнера с заполнением гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом (30 баллов);
для контейнеров с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом, с лейкоцитарным фильтром и конфигурацией контейнеров "верх-низ" (T&B) или "верх-верх" (T&T):
изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов);
изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов);
изготовление лейкоцитарного фильтра (литье, и (или) экструзия, и (или) формование корпуса фильтра, вырубка и (или) обрезка фильтрующего элемента, сборка) (40 баллов);
сборка контейнера с заполнением гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом (30 баллов)

из 32.50.13.190,
из 32.50.50		Емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной кровиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (10 баллов);
реагенты (при использовании) (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

пробирки без наполнителя и капилляра:
литье корпуса пробирки (20 баллов);
литье крышки (20 баллов);
сборка изделия (10 баллов);

пробирки без наполнителя с капилляром:
литье корпуса пробирки (20 баллов);
литье крышки (20 баллов);
экструзия капилляра (10 баллов);
сборка изделия (10 баллов);

 		 пробирки с наполнителем без капилляра:
литье корпуса пробирки (20 баллов);
литье крышки (20 баллов);
наполнение пробирок реагентом (20 баллов);
сборка изделия (10 баллов);

пробирки с наполнителем и капилляром:
литье корпуса пробирки (20 баллов);
литье крышки (20 баллов);
экструзия капилляра (10 баллов);
наполнение пробирок реагентом (20 баллов);
сборка изделия (10 баллов)

из 21.20.23.199,
из 21.20.24.110,
из 21.20.24.150,
из 21.20.24.160,
из 21.20.24.169,
из 21.20.24.170,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50		Салфетки антисептические спиртовые, соответствующие кодам вида 103560, 136940, 272240, 333050, 333060 медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации, - нетканый материал (25 баллов);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
крепированная бумага (25 баллов);
пропиточный состав (этиловый или изопропиловый спирт или их растворы) (25 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
пропитка составом (25 баллов);
резка и формирование заданного размера салфетки (25 баллов)

из 21.20.24.190,
из 32.50.50.190,
из 32.50.22.190,
из 32.50.22.199,
из 32.50.50		Средство замещения синовиальной жидкостиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
неорганические соединения (10 баллов);
шприц для преднаполнения стеклянный или полимерный (при использовании) (20 баллов);
игла инъекционная (при использовании) (20 баллов) <65>;
флакон стеклянный (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
приготовление раствора (50 баллов);
дозирование раствора и заполнение шприца или флакона (10 баллов)

из 26.60.14.120,
32.50.22.170,
из 32.50.22.190		Система кохлеарной имплантацииналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
с 1 января 2027 г. включение встроенного программного обеспечения, в том числе специализированного компьютерного программного обеспечения для настройки речевых процессоров выпускаемых систем кохлеарной имплантации, в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для имплантируемой части:
электропроводящие материалы для изготовления электродных контактов и подводящих проводов (или дорожек) и для изготовления приемопередающей антенны (10 баллов);
материалы для корпуса и (или) каркаса имплантируемого стимулятора (титан, или цирконий, или керамика, или стекло) (10 баллов);
полимеры и (или) изделия из них или кремнийорганический каучук для оболочки электродной решетки (25 баллов);

для неимплантируемой части:
элементы питания (25 баллов);
полимеры и (или) изделия из них для корпуса и (или) каркаса речевого процессора (10 баллов);
кремнийорганический каучук для составных деталей корпуса речевого процессора (10 баллов);
звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для имплантируемой части:
изготовление основных имплантируемых деталей корпуса и (или) каркаса (механическая обработка, или литье, или формование, или изготовление методами современных аддитивных технологий) (10 баллов);
изготовление электродных контактов и подводящих проводов (или дорожек) для электродной решетки, проходящих внутри оболочки электродной решетки (20 баллов);
сборка имплантируемого модуля стимулятора (включая электродную решетку, плату и антенну имплантируемого модуля) и создание электромеханических соединений (между электродной решеткой и платой имплантируемого модуля) (25 баллов);
изготовление и монтаж печатных плат (для имплантируемого модуля) (10 баллов);

для неимплантируемой части:
изготовление внешних неимплантируемых деталей корпуса и (или) каркаса (механическая обработка, или формование, или литье (для полимеров), или изготовление методами современных аддитивных технологий, или лазерная обработка) (10 баллов);
изготовление платы речевого процессора с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов);
сборка электронных и механических модулей и узлов речевого процессора (10 баллов)

из 26.60.14.120		Слуховые аппараты неимплантируемые (за исключением слуховых аппаратов неимплантируемых костной проводимости)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
с 1 января 2027 г. включение встроенного программного обеспечения, в том числе специализированного компьютерного программного обеспечения для настройки выпускаемых цифровых программируемых слуховых аппаратов, в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (применимо только к цифровым программируемым слуховым аппаратам);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них для корпуса (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) металлические порошки для металлических конструкций (20 баллов);
элементы питания (25 баллов);
звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление внешних неимплантируемых корпусных деталей (полная механическая обработка (для изделий из стали и сплавов), или формование, или литье (для полимеров), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимеров) (20 баллов);
изготовление печатных плат (30 баллов);
монтаж печатных плат с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов);
сборка электронных и механических модулей и узлов (30 баллов)

из 26.60.14.120		Слуховые аппараты неимплантируемые костной проводимостиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
с 1 января 2027 г. включение встроенного программного обеспечения, в том числе специализированного компьютерного программного обеспечения для настройки выпускаемых цифровых программируемых слуховых аппаратов, в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (применимо только к цифровым программируемым слуховым аппаратам);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них для корпуса (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) металлические порошки для металлических конструкций (20 баллов);
элементы питания (25 баллов);
звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление внешних неимплантируемых корпусных деталей (полная механическая обработка (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимеров) (20 баллов);
изготовление всех элементов и сборка костного вибратора (40 баллов);
изготовление печатных плат (30 баллов);
монтаж печатных плат с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов);
сборка электронных и механических модулей и узлов (30 баллов)

из 20.59.52.120,
из 21.10.60.191,
из 21.20.23.199,
из 21.20.24,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Средства гемостатическиеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) первичная упаковка (15 баллов);
неорганические соединения (при использовании) (20 баллов);
гидрогель (при использовании) (30 баллов);
основа (нетканый материал и (или) ткань) (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) и (или) биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для средств гемостатических в виде порошков или гранул:
приготовление смеси или измельчение компонентов (20 баллов);
прессование или формирование гранул (если применимо) (20 баллов);
фасовка (10 баллов);

 		 для губок гемостатических:
приготовление раствора (20 баллов);
вспенивание и (или) формирование пористой структуры (20 баллов);
сушка (20 баллов);
фасовка (10 баллов);

для жидкостей, или клеев, или гелей гемостатических:
приготовление смеси, и (или) раствора, и (или) суспензии (20 баллов);
фасовка (10 баллов);

для бинтов, салфеток, повязок со средствами гемостатическими:
приготовление смеси (20 баллов);
раскрой по заданным параметрам (15 баллов);
нанесение смеси на основу (20 баллов);
скатывание или укладка слоев (если применимо) (20 баллов);
фасовка (10 баллов);

для средств гемостатических гидрогелевых:
приготовление смеси (20 баллов);
формование (20 баллов);
фасовка (10 баллов)

из 32.50.13.190,
из 32.50.21.121,
из 32.50.22.160,
из 32.50.22.190,
из 32.50.22.192,
из 32.50.22.195,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические;
материалы хирургические противоспаечные;
окклюдеры кардиологические;
клипсы хирургические;
шунты хирургические внутрисосудистые;
стент-графты эндоваскулярные;
кава-фильтры;
стенты (за исключением стентов для коронарных артерий)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
первичная упаковка для гелей или жидких средств (20 баллов);
биологические материалы (ткани) (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (за исключением биоразлагаемых полимеров) (при использовании) (20 баллов);
неорганические соединения (при использовании) (10 баллов);
рентгеноконтрастные метки (неорганические соединения и (или) стали и сплавы) (при использовании) (20 баллов);
синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
вспомогательные устройства (компоненты, и (или) устройства, и (или) системы для доставки, и (или) установки, и (или) удаления, и (или) извлечения) (при использовании) (20 баллов);
биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов);
кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);
игла инъекционная или пункционная (при использовании) (10 баллов);
материал для изготовления мембраны (ткань или нетканое полотно) (при использовании) (20 баллов);
лекарственные средства, и (или) реактивы и реагенты, и (или) продукты животного происхождения, и (или) полимеры (для покрытия) (при использовании) (20 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для заплат сердечно-сосудистых синтетических:
изготовление материала (литье, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) полимеризация, и (или) электроспининг, и (или) валяние (иглопробивной метод), и (или) ориентация) (40 баллов);
нанесение покрытия (если применимо) (20 баллов);
раскрой (20 баллов);

для сеток хирургических металлических или полимерных:
изготовление основы (литье, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) полимеризация, и (или) ориентация) (40 баллов);
нанесение покрытия на основу (если применимо) (20 баллов);
раскрой (если применимо) (20 баллов);
сборка (если применимо) (10 баллов);

 		 для материалов хирургических противоспаечных в форме геля или жидкого средства:
подготовка и смешение компонентов (30 баллов);
розлив в первичную упаковку (10 баллов);

для материалов хирургических противоспаечных в форме пластин или пленок:
изготовление материала (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (40 баллов);
раскрой (20 баллов);

для изделий из биологических тканей (заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические):
консервация биологической ткани (30 баллов);
подбор биологической ткани (20 баллов);
раскрой (20 баллов);

для окклюдеров кардиологических:
изготовление каркаса окклюдера (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка) (40 баллов);
изготовление мембраны (раскрой биологической ткани, и (или) нетканого полотна, и (или) ткани) (20 баллов);
нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);
сборка (15 баллов);
установка окклюдера на системе доставки (10 баллов);

 		 для клипс хирургических:
изготовление изделия (литье, и (или) полная механическая обработка, и (или) штамповка, и (или) лазерная резка) (40 баллов);
нанесение покрытия (если применимо) (20 баллов);
изготовление картриджа (подставки, или кассеты, или магазина) для клипс (литье и (или) формование) (если применимо) (20 баллов);

для шунтов хирургических внутрисосудистых из кремнийорганических каучуков:
формование (40 баллов);
нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);

для стент-графтов эндоваскулярных:
изготовление стента (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка, и (или) формование) (40 баллов);
изготовление графта (мембраны, или манжеты, или трубки) (с применением текстильной техники, и (или) электроспининга, и (или) экструзии, и (или) литья) (если применимо) (30 баллов);
нанесение рентгеноконтрастных меток (10 баллов);
сборка (если применимо) (10 баллов);
установка стент-графта на системе доставки (10 баллов);

 		 для кава-фильтров:
изготовление деталей фильтра (лазерная резка и (или) механическая обработка) (25 баллов);
сборка (10 баллов);
нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);
установка кава-фильтра на устройство для установки (10 баллов);

для стентов (за исключением стентов для коронарных артерий):
изготовление стента (литье, и (или) полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) изготовление методом аддитивных технологий) (40 баллов);
нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);
нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов);
установка стента на систему доставки (10 баллов)

из 32.50.13.110		Иглы хирургические, за исключением игл атравматическихналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

из 25.99.29		Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
правка проволоки и резка на заготовки (10 баллов);
штамповка (30 баллов);
формирование торцевого канала для закрепления нити (прожигание, или сверление отверстия под нить, или сварка трубки с иглой, или штамповка, или иной способ) (если применимо) (30 баллов);
заточка острия иглы (30 баллов);
финишная обработка иглы (термическая обработка и (или) полировка, и (или) нанесение покрытия) (20 баллов)

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.120,
из 32.50.13.190		Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
игольная заготовка (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для канюли без заточки острия:
резка игольной заготовки (20 баллов);
формирование (штамповка и (или) гибка) (20 баллов);
изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов);
сборка (20 баллов);

для канюли с заточкой острия:
резка игольной заготовки (20 баллов);
формирование (штамповка и (или) гибка) (20 баллов);
заточка острия иглы (30 баллов);
изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов);
сборка (20 баллов)

из 32.50.13.110		Шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные, и шприц-манометрыналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них для изготовления цилиндров и поршней (штоков) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
иглы стерильные или нестерильные (при использовании) (20 баллов) <65>;
материалы для изготовления манжеты и (или) уплотнительных колец (синтетический каучук или полимеры) (при использовании) (20 баллов);
материалы для изготовления манжеты и (или) уплотнительных колец (кремнийорганический каучук) (при использовании) (20 баллов);
цилиндр шприца стеклянный (при использовании) (20 баллов);
манометр (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

 		 для шприцев однократного применения и шприц-манометров:
изготовление цилиндров и поршней (штоков) (30 баллов);
изготовление манжеты и (или) уплотнительных колец (если применимо) (20 баллов);
сборка (20 баллов);

для шприцев многократного применения металлостеклянных:
изготовление металлических частей шприца (30 баллов);
изготовление манжеты и (или) уплотнительных колец (20 баллов);
сборка (20 баллов)

из 30.92.20,
из 32.50.30.110,
из 32.50.50.190,
из 30.99.10.190		Кресла-коляски с ручным приводом (за исключением кресел-колясок с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);
ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);
композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);
подшипники (20 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление рамы (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов);
изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов);
изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов);
изготовление каркаса спинки (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (5 баллов);
изготовление элементов текстильных и (или) полимерных (спинки, сиденья, подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);
изготовление стояночной системы торможения (резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов);
изготовление вилок передних колес (резка и (или) фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (10 баллов);

 		 изготовление колес передних в сборе:
изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);
изготовление оси колеса (5 баллов);
изготовление шины (10 баллов);
сборка колеса (запрессовка подшипников, ошиновка) (5 баллов);

изготовление колес задних в сборе:
изготовление обода (изготовление профиля, сварка и (или) иное соединение, и (или) фрезерная обработка, и (или) иное изготовление отверстий) (15 баллов);
изготовление обода ручного привода кресла-коляски (изготовление профиля, сварка и (или) фрезерная обработка) (10 баллов);
изготовление спиц (5 баллов);
изготовление ступицы (15 баллов);
изготовление оси колеса (5 баллов);
изготовление шины (10 баллов);
сборка колеса (соединение обода колеса в сборе с ободом (обручем) ручного привода, запрессовка подшипников с втулкой в ступицу, спицовка, ошиновка) (20 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

из 30.92.20,
из 32.50.30.110,
из 32.50.50.190,
из 30.99.10.190		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, без стояночной системы торможения в колесахналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);
ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);
подшипники (20 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление рамы и (или) шасси (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов);
изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (15 баллов);
изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов);
изготовление каркаса спинки и (или) каркаса сиденья (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (10 баллов);
изготовление съемного модуля кресла (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);
изготовление ручки (ручек) для толкания (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (20 баллов);

 		 изготовление ручки-ограничителя (барьера) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);
изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, и (или) сиденья, и (или) подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);
изготовление стояночной системы торможения (резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (15 баллов);
изготовление вилок передних колес (резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (если применимо) (10 баллов);
изготовление элементов системы опоры тела (упоров (боковых опор) для головы, и (или) туловища, и (или) таза) и (или) изготовление абдуктора (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов);
изготовление дополнительного оснащения (защитного козырька (крыши от дождя и солнца) и (или) изготовление столика в сборе (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов);
изготовление текстильных фиксирующих элементов для тела - фиксирующие ремни (раскрой и пошив) (5 баллов);

 		 изготовление колес в сборе без стояночной системы торможения (если применимо):
изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);
изготовление оси колеса (5 баллов);
изготовление шины (10 баллов);
сборка колеса (10 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

из 30.92.20,
из 32.50.30.110,
из 32.50.50.190,
из 30.99.10.190		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, со стояночной системой торможения в колесахналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);
ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);
подшипники (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление рамы и (или) шасси (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов);
изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (15 баллов);
изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов);
изготовление каркаса спинки и (или) каркаса сиденья (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (10 баллов);

 		 изготовление съемного модуля кресла (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);
изготовление ручки (ручек) для толкания (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (20 баллов);
изготовление ручки-ограничителя (барьера) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);
изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, и (или) сиденья, и (или) подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);
изготовление вилок передних колес (резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (если применимо) (10 баллов);
изготовление элементов системы опоры тела (упоров (боковых опор) для головы, и (или) туловища, и (или) таза) и (или) изготовление абдуктора (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов);
изготовление дополнительного оснащения (защитного козырька (крыши от дождя и солнца) и (или) изготовление столика в сборе (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов);
изготовление текстильных фиксирующих элементов для тела - фиксирующие ремни (раскрой и пошив) (5 баллов);

 		 изготовление колес в сборе со стояночной системой торможения (если применимо):
изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);
изготовление оси колеса (5 баллов);
изготовление шины (10 баллов);
изготовление стояночной системы торможения (10 баллов);
сборка колеса (5 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

из 30.92.20,
из 32.50.50.190		Кресла-коляски с электроприводомналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
с 1 января 2029 г. включение встроенного программного обеспечения в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);
ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);
композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);
моторы-редукторы (50 баллов);
аккумуляторные батареи (30 баллов);
программное обеспечение (20 баллов);
колеса передние в сборе (30 баллов);
колеса задние в сборе (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление рамы (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов);
изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов);
изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов);

 		 изготовление каркаса спинки (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (5 баллов);
изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, сиденья, подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);
изготовление вилок колес (резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (10 баллов);

изготовление электронного блока управления и (или) пульта управления:
изготовление корпусов и (или) элементов крепления (10 баллов);
монтаж электронной компонентной базы на изготовленные печатные платы (20 баллов);
настройка электронного блока управления и (или) пульта управления на заданные параметры изделия (10 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

из 30.99.10.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.140,
из 32.50.30.110,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (5 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
для медицинской мебели металлической - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель металлическая, не включенная в другие группировки" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;
для медицинской мебели деревянной - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель деревянная, не включенная в другие группировки" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;
для медицинской мебели из пластмассовых материалов - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель из пластмассовых материалов" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;
для медицинской мебели комбинированной - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель металлическая, не включенная в другие группировки", и (или) "Мебель деревянная, не включенная в другие группировки", и (или) "Мебель из пластмассовых материалов" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;

 		 для наборов медицинской мебели:
использование для комплектования всего набора готовой мебели, произведенной на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (40 баллов);
комплектование набора мебели (10 баллов)

из 31.03.12.140,
из 32.50.50.190		Противопролежневые матрацы, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых матрацев воздушных)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов);
формирование наполнителя (заливка полимера, или резка полимерного материала, или вулканизация и сушка до затвердевания) (50 баллов);
сборка (укладка наполнителя в покрывной чехол) (20 баллов)

из 31.03.12.140,
из 32.50.50.190		Противопролежневые матрацы воздушныеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов);
компрессор (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов);
формирование ячеек или баллонов (30 баллов)

из 13.92.24.141,
из 31.03.12.140,
из 32.50.22.125,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190		Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых подушек воздушных)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов);
полимеры (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов);
формирование наполнителя (заливка полимера, или резка полимерного материала, или вулканизация и сушка до затвердевания) (50 баллов);
сборка (укладка наполнителя в покрывной чехол) (20 баллов)

из 13.92.24.141,
из 31.03.12.140,
из 32.50.50.190		Противопролежневые подушки воздушныеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов);
насос (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов);
формирование ячеек или баллонов (30 баллов)

23.52.20.130		Гипс медицинскийналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование сырья, произведенного на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - сульфаты природные (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
дробление (30 баллов);
термическая обработка (30 баллов);
размалывание и просеивание (20 баллов)

из 22.29.29.190,
из 32.50.50.190,
из 32.50.13.190		Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (при необходимости);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
первичная упаковка, и (или) кассеты, и (или) штативы, и (или) контейнеры (15 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для изделий без комплектующих - изготовление изделия (литье) (30 баллов);

для изделий с комплектующими:
изготовление изделия (литье) (30 баллов);
изготовление комплектующих (фильтры) (литье) (20 баллов);
сборка (10 баллов)

из 21.20.24.130,
из 21.20.24.170,
из 21.20.24.132,
из 23.52.20.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.123,
из 32.50.22.125,
из 32.50.22.126,
из 32.50.22.127,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190		Шины и прочие приспособления для лечения переломов, изделия медицинские иммобилизационныеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) резинотехнические изделия, и (или) гипс, и (или) древесные материалы, и (или) картон (при использовании) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
насос (при использовании) (20 баллов);
комплектующие элементы (клапаны) (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для проволочных лестничных шин для иммобилизации:
изготовление элементов усиления шины (спайка проволоки) (30 баллов);
сборка (20 баллов);

 		 для тракционных шин:
изготовление заготовки (литье и (или) полная механическая обработка) (30 баллов);
изготовление тканевых креплений (10 баллов);
сборка (20 баллов);

для вакуумных, пневматических шин:
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (20 баллов);
формирование камеры (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) (30 баллов);
установка элементов на изделие (10 баллов);

для иных иммобилизационных шин, не включенных в другие группировки, - изготовление элементов усиления шины (литье, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов);

для прочих приспособлений для лечения переломов:
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (30 баллов);
пропитка тканевой основы (полимером и (или) гипсом) (20 баллов)

из 13.99.19.111,
из 21.20.24.150		Вата медицинская гигроскопическая;
изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические, диски, подушечки, салфетки)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

 		 использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - натуральные волокна (кроме хлопок-волокна), или искусственные волокна, или синтетические волокна, или смесовые волокна (40 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для ваты медицинской гигроскопической и изделий медицинских из ваты (шариков, валиков стоматологических):
подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов);
формирование непрерывной ватной ленты (15 баллов);
укладка ватной ленты (прессованием) в рулон, и (или) зигзагообразно, и (или) в кипы, и (или) в шарики, и (или) в валики (15 баллов);

для изделий медицинских из ваты (дисков, подушечек, салфеток):
подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов);
формирование непрерывного ватного полотна (гидросплетением волокон) (15 баллов);
нарезание полуфабриката на заготовки (рулоны) (15 баллов);
нарезка (высечка) дисков, и (или) подушечек, и (или) салфеток или перфорация ватного полотна (15 баллов)

из 32.50.30.110,
из 32.50.30.112,
из 32.50.50.190		Столы операционные с механическим приводомналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них для металлических конструкций (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
колеса (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление всех корпусных деталей (панель стола, тумба стола) (полная механическая обработка) (30 баллов);
изготовление всех некорпусных деталей (полная механическая обработка) (30 баллов);
формование и (или) литье деталей из полимеров (30 баллов);
сборка изделия (20 баллов)

из 32.50.30.110,
из 32.50.30.112,
из 32.50.50.190		Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них для металлических конструкций (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
колеса (при использовании) (20 баллов);
гидравлическая система (40 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление всех корпусных деталей (панель стола, тумба стола) (полная механическая обработка) (30 баллов);
изготовление всех некорпусных деталей (полная механическая обработка) (30 баллов);
формование и (или) литье деталей из полимеров (30 баллов);
сборка изделия (20 баллов)

32.50.22.128,
из 32.50.22.129		Костылиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление заготовок (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);
нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов);
изготовление опоры, рукоятки, наконечника (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);
изготовление устройства против скольжения (механическая обработка) (если применимо) (10 баллов);
сборка готового изделия (5 баллов)

из 32.99.21.120,
из 32.50.22.128,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190		Тростиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них, и (или) древесные материалы, и (или) композиционные материалы (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление заготовок (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);
нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов);
изготовление рукоятки, наконечника (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);
изготовление устройства против скольжения (механическая обработка) (если применимо) (10 баллов);
сборка готового изделия (5 баллов)

из 22.29.23.120,
из 24.33.12,
из 25.99.29.190,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190		Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление заготовок (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);
нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов);
сборка готового изделия (5 баллов)

из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 32.50.50.171,
из 32.50.50		Ходунки, ходунки-опоры для детей-инвалидовналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов);
ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление каркаса (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (20 баллов);
нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);
изготовление опоры, и (или) рукоятки, и (или) наконечников (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);
изготовление элементов системы опоры тела и дополнительного оснащения (упоров головы, и (или) туловища, и (или) таза, и (или) колен, и (или) голеней, и (или) стоп, и (или) регулируемых ремней, и (или) абдуктора для разведения ног, и (или) столика, и (или) сидения) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов, и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (если применимо) (20 баллов);

 		 изготовление колес в сборе (если применимо):
изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов);
изготовление оси колеса (5 баллов);
изготовление шины (5 баллов);
сборка колеса (5 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

из 32.50.22.120,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 32.50.50		Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидовналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление каркаса (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);
нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);
изготовление элементов системы опоры тела и дополнительного оснащения (упоров головы, и (или) туловища, и (или) таза, и (или) колен, и (или) голеней, и (или) стоп, и (или) регулируемых ремней, и (или) абдуктора для разведения ног, и (или) столика) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов, и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (если применимо) (20 баллов);

 		 изготовление колес в сборе (при использовании):
изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов);
изготовление оси колеса (5 баллов);
изготовление шины (5 баллов);
сборка колеса (5 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 30.92.20		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением без колесналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

 		 наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление каркаса (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов);
нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);
изготовление подлокотника, спинки и наконечников (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов);
изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 30.92.20		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможенияналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление рамы (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов);
нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);
изготовление подлокотника, спинки (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов);
изготовление опоры для ног (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (если применимо) (10 баллов);
изготовление стояночной системы торможения (резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов);
изготовление ручки для толкания (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);
изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

 		 изготовление колес в сборе без стояночной системы торможения:
изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов);
изготовление оси колеса (5 баллов);
изготовление шины (5 баллов);
сборка колеса (5 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 30.92.20		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможенияналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);
защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление рамы (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов);
нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);
изготовление подлокотника, спинки (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов);
изготовление опоры для ног (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (если применимо) (10 баллов);
изготовление ручки для толкания (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);
изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

 		 изготовление колес в сборе со стояночной системой торможения:
изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов);
изготовление оси колеса (5 баллов);
изготовление шины (5 баллов);
изготовление стояночной системы торможения (5 баллов);
сборка колеса (5 баллов);
сборка готового изделия (10 баллов)

32.50.23.120,
из 32.50.22.129,
из 32.50.23.190		Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза - изготовление оболочек (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (30 баллов)

из 14.31.10.249		Чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);

 		 использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - нити натуральные, и (или) искусственные, и (или) синтетические, и (или) смешанные (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза - изготовление чехла (вязание из пряжи) (30 баллов)

из 32.50.22.129,
из 32.50.23.190		Чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани и (или) нетканые материалы (при использовании) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление крепления чехла (литье, и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров), и (или) полная механическая обработка (для металла) (если применимо) (30 баллов);
изготовление чехла (лайнера) (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (если применимо) (15 баллов);
изготовление чехла (лайнера), армированного тканью (раскрой и (или) пошив (для ткани), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (если применимо) (15 баллов)

из 32.50.22.120,
32.50.22.123		Туторы верхних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
фиксирующие элементы (20 баллов);
композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для производства изделий из композиционных материалов и полимеров:
изготовление корпусных деталей (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (60 баллов);
подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов);
установка фиксирующих элементов на изделие (20 баллов);

 		 для производства изделий из нетканых материалов, и (или) ткани, и (или) кожи:
раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (35 баллов);
изготовление элементов усиления (шин или планшеток) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов);
подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов);
установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (20 баллов)

из 32.50.22.120,
32.50.22.124		Туторы нижних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
фиксирующие элементы (20 баллов);
композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для производства изделий из композиционных материалов и полимеров:
изготовление корпусных деталей (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (60 баллов);
подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов);
установка фиксирующих элементов на изделие (20 баллов);

 		 для производства изделий из нетканых материалов, и (или) ткани, и (или) кожи:
раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (35 баллов);
изготовление элементов усиления (шин или планшеток) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов);
подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов);
установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (20 баллов)

из 32.50.22.120,
из 32.50.22.125		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанкиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа, и (или) натуральные, и (или) искусственные, и (или) синтетические, и (или) смешанные нити (при использовании) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
фиксирующие элементы (при использовании) (20 баллов);
композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (если применимо) и (или) вязание из нитей натуральных и синтетических (35 баллов);
изготовление элементов усиления (шин, или планшеток, или ребер, или пластин корсетных, или пластин пружинных) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов);
подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками, раскрой молнии) (10 баллов);
установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (если применимо) (20 баллов)

из 32.50.22.120,
из 32.50.22.126,
из 32.50.50.190		Бандажиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа, и (или) натуральные, и (или) искусственные, и (или) синтетические, и (или) смешанные нити (при использовании) (20 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
фиксирующие элементы (при использовании) (20 баллов);
композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);
синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) и (или) вязание из нитей натуральных и синтетических (если применимо) (35 баллов);
изготовление элементов усиления (шин (в том числе с шарнирным соединением), или планшеток, или ребер, или пластин корсетных, или пластин пружинных, или пателлярного кольца) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование или прессование (для композиционных материалов), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и композиционных материалов) (если применимо) (40 баллов);
подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой молнии) (10 баллов);
установка фиксирующих элементов (если применимо) и элементов усиления (если применимо) на изделие (20 баллов)

из 32.50.13.120,
из 32.50.43		Наборы пробных очковых линз офтальмологическихналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
цилиндрические (астигматические линзы) (10 баллов);
сферические (стигматические) линзы (10 баллов);
заготовки (полуфабрикаты) из стекла (10 баллов);
стали и сплавы и (или) изделия из них (10 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
сборка (завальцовка линз в защитную оправу) (20 баллов);
нанесение покрытий на линзы (10 баллов);
поверка (юстировка) линз (20 баллов);
механическая и (или) электрохимическая обработка (для компонентов из металла) (20 баллов);
механическая обработка (для изделий из стекла) (10 баллов);
изготовление футляра с ложементом для набора пробных очковых линз (20 баллов);
сборка набора в футляр (10 баллов)

из 21.10.60.196,
из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратовналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
неорганические и (или) органические соединения, за исключением воды (20 баллов);
первичная упаковка (10 баллов);
ферменты (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изготовление реагента с использованием деионизированной воды и исходных химических соединений (45 баллов);
розлив в первичную упаковку и комплектация наборов (10 баллов)

из 20.59.52.195,
из 21.10.60.196,
из 21.20.23,
из 21.20.23.110,
из 32.50.50		Наборы реагентов для полимеразной цепной реакцииналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
олигонуклеотиды (10 баллов);
антитела, и (или) аптамеры, и (или) ферменты (10 баллов);
первичная упаковка (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
приготовление концентрированных растворов и буферов (10 баллов);
приготовление растворов олигонуклеотидов (10 баллов);
приготовление смеси для амплификации (10 баллов);
приготовление контрольных образцов (10 баллов);
приготовление буфера для растворения и (или) хранения нуклеиновых кислот (5 баллов);
приготовление растворов консервантов (10 баллов);
розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)

из 20.59.52.195,
из 20.59.52.199,
из 21.10.60.196,
из 21.20.23.110		Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислотналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
активное химическое соединение для лизиса, и (или) хотя бы один реагент из класса неионных детергентов, и (или) хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (10 баллов);
первичная упаковка (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
приготовление денатурирующих или лизирующих растворов (10 баллов);
приготовление растворов набора (отмывочных, и (или) высаливающих, и (или) осаждающих или других) (10 баллов);
приготовление буфера для растворения, и (или) элюции, и (или) хранения нуклеиновых кислот (10 баллов);
приготовление растворов консервантов (10 баллов);
приготовление отдельных солевых растворов (5 баллов);
розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)

из 20.59.52.195,
из 20.59.52.199,
из 21.10.60.196,
из 21.20.23.110		Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот:
экспресс-выделение		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
хотя бы один реагент из класса неионных детергентов и (или) хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (10 баллов);
первичная упаковка (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
приготовление денатурирующих или лизирующих растворов (20 баллов);
приготовление отдельных солевых растворов (5 баллов);
розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)

из 20.59.52.195,
из 20.59.52.199,
из 21.10.60.196,
из 21.20.23.110		Наборы реагентов для проведения иммуноферментного анализаналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
первичная упаковка и (или) комплектующие для набора (5 баллов);
конъюгат (10 баллов);
антигены или антитела для сорбции на планшеты (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
приготовление раствора для сорбции на планшетах (20 баллов);
приготовление сорбируемых на планшеты антигенов и (или) антител (20 баллов);
сорбция антигенов и (или) антител на планшеты (10 баллов);
приготовление буферных растворов (5 баллов);
приготовление контрольных образцов и (или) калибраторов (5 баллов);
комплектация набора (5 баллов)

из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Наборы реагентов, реагенты для исследования гемостазаналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
первичная упаковка (5 баллов);
укупорочные средства (пробки резиновые и колпачки алюминиевые и (или) полимерные резьбовые колпачки) и (или) полимерные палочки-мешалки (5 баллов);
сырье для приготовления компонентов наборов реагентов (плазма крови человека свежезамороженная, и (или) бычья кровь, и (или) порошок мозга кроликов, и (или) гепарин, и (или) хромогенные субстраты, и (или) коллаген, и (или) ристоцетин, и (или) моноклональные антитела к D-димеру, фибрин-мономеру, факторам свертывания, и (или) латекс, и (или) буферы реакционные для турбидиметрических методов) (10 баллов);
химические реактивы неорганические или органические (компоненты буферных растворов, и (или) кислоты, и (или) щелочи, и (или) соли металлов, и (или) аминокислоты, и (или) сахара, и (или) многоатомные спирты, и (или) каолин) (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для наборов реагентов, реагентов для исследования агрегации тромбоцитов:
приготовление компонентов наборов путем смешения реагентов (25 баллов);
розлив в первичную упаковку и (или) лиофильное высушивание (10 баллов);
укупорка первичной упаковки (5 баллов);
комплектация наборов, маркировка (10 баллов);

 		 для наборов реагентов, реагентов для исследования гемостаза, основанных на клоттинговом, турбидиметрическом или хромогенном методе:
приготовление компонентов наборов, включающее выделение, и (или) очистку, и (или) концентрирование, и (или) диализ (50 баллов);
розлив в первичную упаковку и (или) лиофильное высушивание (10 баллов);
укупорка первичной упаковки (5 баллов);
комплектация наборов, маркировка (10 баллов)

из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Реагенты общелабораторные для диагностики in vitroналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
первичная упаковка (5 баллов);
укупорочные средства (пробки резиновые и колпачки алюминиевые и (или) полимерные резьбовые колпачки) (5 баллов);
компоненты буферных растворов, и (или) кислоты, и (или) щелочи, и (или) соли металлов, и (или) иные химические реактивы неорганические или органические (за исключением стабилизаторов, консервантов и воды очищенной) (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
приготовление реагентов путем смешения (25 баллов);
розлив в первичную упаковку (10 баллов);
комплектация наборов, маркировка (10 баллов)

из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологииналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты (при использовании) (30 баллов);
желатин и (или) декстран (при использовании) (30 баллов);
первичная упаковка и (или) комплектующие (5 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
фильтрация и (или) очистка антител и (или) лектинов, полученных из клеточных линий и (или) сырья растительного происхождения (если применимо) (30 баллов);
водоподготовка (приготовление деионизированной воды) (10 баллов);
приготовление растворителя (консервирующего и (или) стабилизирующего раствора) (20 баллов);
приготовление композиции, включающей активный компонент и растворитель (консервирующий и (или) стабилизирующий раствор), в определенных соотношениях их концентрации (20 баллов);
розлив в индивидуальную тару и (или) нанесение на носитель (10 баллов);
комплектование готового изделия (5 баллов)

из 20.59.52.195,
из 20.59.52.199,
из 21.20.23.110		Наборы (комплекты) реагентов, реагенты для гематологических анализаторовналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
первичная упаковка (5 баллов);

для изотонических реагентов (разбавителей):
химические компоненты буферной системы (5 баллов);
антикоагулянт (5 баллов);
консервант и (или) антимикробное химическое соединение (5 баллов);

для лизирующих реагентов, и (или) фокусирующих реагентов, и (или) промывающих реагентов, и (или) очищающих реагентов:
активное химическое соединение для лизиса эритроцитов, или химические компоненты буферной системы, или натрия гипохлорит (5 баллов);
хотя бы один реагент из класса неионных детергентов (5 баллов);
хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (5 баллов);

для контрольных материалов и (или) калибраторов:
концентрат эритроцитов крови человека или животных (5 баллов);
концентрат лейкоцитов крови человека или животных (5 баллов);
концентрат тромбоцитов крови человека или животных (5 баллов);

 		 выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для изотонических реагентов, и (или) лизирующих реагентов, и (или) фокусирующих реагентов, и (или) промывающих реагентов, и (или) очищающих реагентов:
изготовление реагента с использованием деионизированной воды и исходных химических соединений (20 баллов);
розлив приготовленных в реакторе реагентов с фильтрацией в первичную упаковку (канистры, и (или) контейнеры, и (или) флаконы) (10 баллов);

для контрольных материалов и (или) калибраторов для гематологических анализаторов:
приготовление жидкой среды для изготовления контрольных материалов или калибраторов (10 баллов);
приготовление композиции, включающей эритроциты, и (или) лейкоциты, и (или) тромбоциты крови человека или животных в определенных соотношениях их концентрации (10 баллов);
розлив приготовленного контрольного материала или калибратора в первичную упаковку (10 баллов)

из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализаналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

 		 использование комплектующих, материалов и компонентов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимерная металлизированная пленка для индивидуальной герметичной упаковки или тубы (10 баллов);
комплектующие набора (при использовании) (10 баллов);
антитела и (или) антигены (10 баллов);
коллоидное золото, или флюоресцентная метка, или иная метка (15 баллов);
полимерная подложка (10 баллов);
мембрана для нанесения образца (15 баллов);
впитывающая мембрана (15 баллов);
мембрана для конъюгата (синтетические волокна и нити, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) композиционные материалы) (15 баллов);
рабочая мембрана (полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) композиционные материалы) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
приготовление конъюгата с меткой (30 баллов);
нанесение конъюгата (10 баллов);
нанесение антител или антигенов (10 баллов);
сборка всех компонентов на подложке и нарезка на тест-полоски (10 баллов);
комплектация набора (10 баллов)

из 21.20.24.120,
из 32.50.13.110,
из 32.50.22.190,
из 32.50.50.190		Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (30 баллов);
синтетические волокна и (или) нити (при использовании) (30 баллов) <64>;
игла атравматическая (при использовании) (30 баллов) <66>;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для материалов шовных нерассасывающихся синтетических и натуральных (шелковых):
изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов);
сборка (если применимо) (10 баллов);

для материалов шовных нерассасывающихся металлических:
изготовление изделия (волочение) (30 баллов);
нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов);
сборка (если применимо) (10 баллов)

из 21.20.24.120,
из 32.50.13.110,
из 32.50.22.190		Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут);
материалы шовные рассасывающиеся синтетические)		наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

 		 использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
продукты природные (при использовании) (30 баллов);
синтетические волокна и (или) нити (при использовании) (30 баллов) <64>;
игла атравматическая (при использовании) (30 баллов) <66>;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для материалов шовных рассасывающихся синтетических:
изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов);
сборка (если применимо) (10 баллов);

для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут):
изготовление изделия (в том числе резка, скручивание) (30 баллов);
нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов);
сборка (если применимо) (10 баллов)

";

б) в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 31.03.12, раздела XI:

графу "Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" изложить в следующей редакции:

"из 31.03.12";

графу "Наименование товара" дополнить словами "(за исключением продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения)";

в) в разделе XVII:

в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 13.92.12:

графу "Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" изложить в следующей редакции:

"из 13.92.12";

графу "Наименование товара" дополнить словами "(за исключением продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения)";

в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 14.12:

графу "Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" изложить в следующей редакции:

"из 14.12";

графу "Наименование товара" дополнить словами "(кроме продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения)";

графу "Наименование товара" позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 15.20.3, после слов "Обувь детская прочая, не включенная в другие группировки" дополнить словами ", продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения";

г) в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 22.19, раздела XXI:

графу "Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" изложить в следующей редакции:

"из 22.19";

в графе "Наименование товара" слово "услуг" заменить словами "услуг, а также продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения";

д) дополнить сносками 61 - 66 следующего содержания:

"<61> Применяется в отношении следующих функциональных узлов в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения: узел кисти (в том числе пальцы) пассивный, узел кисти (в том числе пальцы) активный, узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением, локтевой узел пассивный, стопа полиуретановая, стопа из композиционных материалов, стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением, коленный модуль с механическим управлением, коленный модуль с пневматическим управлением, коленный модуль с гидравлическим управлением, коленный модуль с микропроцессорным управлением, коленный модуль с пневмогидравлическим управлением, тазобедренный модуль с механическим управлением.

<62> Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза косметических оболочек и (или) лайнеров подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, в отношении следующей промышленной продукции: косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей, чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей, чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей).

<63> Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза инструментов подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, в отношении следующей промышленной продукции: наборы инструментов медицинских; инструменты микрохирургические; инструменты колющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие; сшивающие инструменты; каналонаполнители; пульпоэкстракторы; зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения; зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробирке; шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные, и шприц-манометры; материалы хирургические стерильные для соединения тканей с хирургическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические); материалы хирургические стерильные для соединения тканей с хирургическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся).

<64> Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза синтетических волокон или нитей подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом XXI настоящего приложения, соответствующими позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 20.60.1 "Волокна синтетические (за исключением углеродных на основе полиакрилонитрильного прекурсора, арамидных)".

<65> Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза игл стерильных и нестерильных подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, соответствующими позициям, классифицируемым кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 "Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480, 144170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией", из 25.99.29 "Иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий".

<66> Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза игл хирургических, включая атравматические, подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, соответствующими позициям, классифицируемым кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.13.110 "Иглы хирургические, за исключением игл атравматических", из 25.99.29 "Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий".";

е) в примечании 28 позиции, классифицируемые кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 21.20.24.110 "Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами", из 21.20.24.160 "Салфетки спиртовые (спирт этиловый 70 процентов)", из 21.20.24.160 "Салфетки, пропитанные или покрытые лекарственными средствами", из 21.20.24.160 "Покрытие гидрогелевое атравматичное раневое", из 21.20.24.160 "Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные", из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169 "Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами", из 21.20.24.170 "Наборы медицинских салфеток", из 22.29.29.190 "Вакуумные одноразовые пробирки", из 30.92.20.000 "Кресла-коляски с электроприводом", из 32.50.13.110 "Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них", из 32.50.13.130 "Медицинские инструменты микрохирургические", из 32.50.13.190 "Вакуумные одноразовые пробирки", из 32.50.22.127 "Комплекты или наборы для накостного остеосинтеза (винты, пластины, инструменты для их установки)", из 32.50.50.181, из 32.50.50.190 "Вакуумные одноразовые пробирки", из 32.50.50.190 "Салфетка сорбционная стерильная", из 32.50.50.190 "Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами", исключить;

ж) дополнить примечанием 80.1 следующего содержания:

"80.1. Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:


Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)		Наименование продукции2026 год2027 год2028 год2029 год2030 годс 2031 года

из 21.20.23.194,
из 26.60.11.130,
из 26.60.13.190		Микроисточники с йодом-125      

Микроисточники с йодом-125 не в стренде без системы имплантации		не менее 115 балловне менее 115 балловне менее 115 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Микроисточники с йодом-125 в стренде без системы имплантации		не менее 135 балловне менее 135 балловне менее 135 баллов170 баллов170 баллов170 баллов

Микроисточники с йодом-125 не в стренде в игле имплантационной		не менее 150 балловне менее 150 балловне менее 150 баллов195 баллов195 баллов195 баллов

Микроисточники с йодом-125 в стренде в игле имплантационной		не менее 170 балловне менее 170 балловне менее 170 баллов235 баллов235 баллов235 баллов

Микроисточники с йодом-125 в стренде и в контейнере для стренда		не менее 150 балловне менее 170 балловне менее 170 баллов205 баллов205 баллов205 баллов

Микроисточники с йодом-125 в стренде в картридже		не менее 55 балловне менее 95 балловне менее 155 баллов245 баллов245 баллов245 баллов

из 23.91.11.190,
из 32.50.11,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.140		Боры стоматологические; фрезы стоматологические; головки стоматологические; отрезные стоматологические круги;
диски стоматологические шлифовальные, полировальные; полоски абразивные стоматологические		      

Боры стоматологические с нанесением абразива; отрезные стоматологические круги;
диски стоматологические шлифовальные, полировальные (за исключением гибких);
головки стоматологические (за исключением эластичных)		80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

 		Боры стоматологические без нанесения абразива, фрезы стоматологические60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Головки эластичные стоматологические, диски стоматологические гибкие без использования синтетического каучука		80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Головки эластичные стоматологические, диски стоматологические гибкие с использованием синтетического каучука		не менее 60 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Диски и полоски стоматологические абразивные на бумажной основе		80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

из 22.29.29.190,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.181,
из 32.50.50.190		Вакуумные одноразовые пробирки      

 		Вакуумные одноразовые пробирки полимерные без наполненияне менее 90 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Вакуумные одноразовые пробирки полимерные с наполнением		не менее 110 балловне менее 110 балловне менее 130 балловне менее 130 баллов150 баллов150 баллов

Вакуумные одноразовые пробирки стеклянные без наполнения		не менее 110 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Вакуумные одноразовые пробирки стеклянные с наполнением		не менее 130 балловне менее 130 балловне менее 150 балловне менее 150 баллов170 баллов170 баллов

из 32.50.13.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.110,
из 32.50.22.127,
из 32.50.22.129,
из 32.50.22.190,
из 32.50.23,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки      

 		Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установкине менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки		70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, без покрытия, без инструментов для их установки		не менее 70 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

 		Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установкине менее 70 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки		90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с покрытием, без инструментов для их установки		не менее 90 балловне менее 90 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытияне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия		не менее 70 балловне менее 70 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки, без покрытия		не менее 70 балловне менее 70 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, с покрытиемне менее 70 балловне менее 70 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, с покрытием		не менее 90 балловне менее 90 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки, с покрытием		не менее 90 балловне менее 90 балловне менее 130 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

 		Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из биоразлагаемых полимеровне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из биоразлагаемых сплавов		не менее 50 балловне менее 50 баллов50 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

из 32.50.13.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.127,
из 32.50.22.129,
из 32.50.22.190,
из 32.50.22.191,
из 32.50.50.190		Аппараты, конструкции наружной фиксации, в том числе с инструментами для их установки      

 		Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из полимеров или композиционных материалов, без покрытия, без инструментов для их установкине менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, без покрытия, без инструментов для их установки		70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, без покрытия, без инструментов для их установки		не менее 70 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

 		Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из полимеров или композиционных материалов, с покрытием, без инструментов для их установкине менее 70 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, с покрытием, без инструментов для их установки		90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с покрытием, без инструментов для их установки		не менее 90 балловне менее 90 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из полимеров или композиционных материалов, с инструментами для их установки, без покрытияне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, с инструментами для их установки, без покрытия		не менее 70 балловне менее 70 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с инструментами для их установки, без покрытия		не менее 70 балловне менее 70 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из полимеров или композиционных материалов, с покрытием, с инструментами для их установкине менее 70 балловне менее 70 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, с покрытием, с инструментами для их установки		не менее 90 балловне менее 90 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с покрытием, с инструментами для их установки		не менее 90 балловне менее 90 балловне менее 130 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

из 21.20.24.180,
из 32.50.50		Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие      

 		Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие без использования коллагена, и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы и биоразлагаемых полимеровне менее 60 балловне менее 60 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием коллагена, и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы		не менее 80 балловне менее 80 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием биоразлагаемых полимеров		не менее 60 балловне менее 60 балловне менее 65 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

 		Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием коллагена, и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы и биоразлагаемых полимеровне менее 80 балловне менее 80 балловне менее 85 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

из 21.20.24.180,
из 20.59.52.120		Материалы слепочные (оттискные)      

 		Материалы слепочные (оттискные) с использованием кремнийорганического каучукане менее 40 балловне менее 40 балловне менее 45 балловне менее 45 баллов65 баллов65 баллов

Материалы слепочные (оттискные) с использованием стеарина, и (или) парафина, и (или) синтетических восков		не менее 60 балловне менее 60 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

Материалы слепочные (оттискные) с использованием альгината натрия и сульфатов природных		не менее 80 балловне менее 80 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

из 32.50.11,
из 32.50.13.190		Наконечники стоматологическиене менее 100 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 32.50.11.110,
из 32.50.11.190,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.127,
из 32.50.22.130,
из 32.50.22.190,
из 32.50.50		Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты, в том числе с инструментами для их установки и сопутствующими изделиями      

 		Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий, без шероховатой поверхности70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

 		Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с шероховатой поверхностью без покрытия, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

 		Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки, без шероховатой поверхности		80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки, с шероховатой поверхностью		90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

 		Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделий, без шероховатой поверхности		не менее 70 балловне менее 70 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделий, с шероховатой поверхностью		не менее 80 балловне менее 80 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

 		Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделийне менее 90 балловне менее 90 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установки, без шероховатой поверхности		не менее 80 балловне менее 80 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установки, с шероховатой поверхностью		не менее 90 балловне менее 90 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установкине менее 100 балловне менее 100 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

из 21.20.24.180,
из 20.59.52.120,
из 32.50.11,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения      

 		Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения без использования рентгеноконтрастных наполнителейне менее 60 балловне менее 60 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

 		Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения с использованием рентгеноконтрастных наполнителейне менее 70 балловне менее 70 баллов75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов

из 21.10.60.191,
из 21.20.24.190,
из 32.50.22.190,
из 32.50.50		Остеопластические хирургические материалы      

 		Остеопластические хирургические материалы без использования полимеров, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) растворане менее 70 балловне менее 70 баллов75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов

Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора		не менее 100 балловне менее 100 баллов105 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора		не менее 70 балловне менее 70 баллов105 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

 		Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) растворане менее 100 балловне менее 100 баллов135 баллов135 баллов135 баллов135 баллов

Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора		не менее 70 балловне менее 70 балловне менее 75 баллов95 баллов95 баллов95 баллов

Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора		не менее 100 балловне менее 100 балловне менее 105 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

 		Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) растворане менее 70 балловне менее 70 балловне менее 105 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора		не менее 100 балловне менее 100 балловне менее 135 баллов155 баллов155 баллов155 баллов

из 22.19.60.111,
из 22.19.60.113,
из 22.19.60.119,
из 22.19.71.190,
из 22.29.10.120,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные      

 		Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные, за исключением изделий из натурального каучука90 баллов90 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные из натурального каучука		50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

22.19.71.110,
из 22.19.71.190		Презервативыне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 32.50.13.190,
из 32.50.22.150		Ортопедическая обувь малосложная и сложнаяне менее 250 баллов270 баллов270 баллов270 баллов270 баллов270 баллов

из 15.20.40.120,
из 32.50.22.150,
из 32.50.22.157		Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)      

 		Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием ткани, и (или) нетканых материалов, и (или) натуральной и (или) искусственной кожи, полимеров и синтетического каучука160 баллов160 баллов160 баллов160 баллов160 баллов160 баллов

 		Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием ткани, и (или) нетканых материалов, и (или) натуральной и (или) искусственной кожи120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

 		Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием полимеров и синтетического каучука110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

из 32.50.13.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.110,
из 32.50.22.120,
из 32.50.22.190,
из 32.50.23.190,
из 32.50.50		Эндопротезы суставов конечностей, в том числе с инструментами для их установки; компоненты эндопротезов суставов конечностей      

 		Эндопротезы суставов конечностей из кремнийорганического каучука без инструментов для их установкине менее 40 балловне менее 40 балловне менее 40 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки		не менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки		70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

 		Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установкине менее 70 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки		не менее 60 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки		80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

 		Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установкине менее 80 балловне менее 80 балловне менее 80 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Эндопротезы суставов конечностей из кремнийорганического каучука с инструментами для их установки		не менее 40 балловне менее 40 балловне менее 80 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия		не менее 50 балловне менее 50 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытияне менее 70 балловне менее 70 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия		не менее 70 балловне менее 70 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки		не менее 60 балловне менее 60 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

 		Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установкине менее 80 балловне менее 80 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки		не менее 80 балловне менее 80 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

Компоненты эндопротезов суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики		не менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Компоненты эндопротезов суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов		70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

из 32.50.22,
из 32.50.22.121		Протезы верхних и нижних конечностей      

 		Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым утверждены настоящим приложением, с косметической оболочкой и (или) лайнеромне менее 120 балловне менее 130 балловне менее 150 баллов230 баллов230 баллов230 баллов

 		Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым утверждены настоящим приложением, без косметической оболочки и (или) лайнеране менее 120 балловне менее 130 балловне менее 150 баллов220 баллов220 баллов220 баллов

 		Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не содержатся в настоящем приложении, с косметической оболочкой и (или) лайнеромне менее 70 балловне менее 80 балловне менее 100 баллов180 баллов180 баллов180 баллов

 		Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не содержатся в настоящем приложении, без косметической оболочки и (или) лайнеране менее 70 балловне менее 80 балловне менее 100 баллов170 баллов170 баллов170 баллов

из 32.50.22.190,
из 32.50.22.192,
из 32.50.50.190		Протезы кровеносных сосудов синтетические      

 		Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные без покрытия, без использования полимеров и (или) сталей и сплавовне менее 40 балловне менее 40 балловне менее 40 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные без покрытия, с использованием полимеров и (или) сталей и сплавов		не менее 60 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные с покрытием, без использования полимеров и (или) сталей и сплавов		не менее 80 балловне менее 80 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

 		Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные с покрытием, с использованием полимеров и (или) сталей и сплавовне менее 100 балловне менее 100 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов160 баллов

Протезы кровеносных сосудов синтетические нетекстильные без покрытия		60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Протезы кровеносных сосудов синтетические нетекстильные с покрытием		140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

из 32.50.22.190,
из 32.50.22.192		Протезы кровеносных сосудов биологического происхождения110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

из 32.50.22.190,
из 32.50.22.192		Протезы сердечных клапанов      

Протезы сердечных клапанов синтетические		не менее 100 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

Протезы сердечных клапанов механические		не менее 100 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов		не менее 120 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов160 баллов160 баллов

Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов, с инструментами для доставки протеза клапана сердца		не менее 120 балловне менее 140 баллов180 баллов180 баллов180 баллов180 баллов

 		Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием полимеровне менее 140 баллов160 баллов160 баллов160 баллов160 баллов160 баллов

Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов и полимеров		не менее 140 балловне менее 160 баллов180 баллов180 баллов180 баллов180 баллов

Протезы сердечных клапанов бескаркасные биологические без использования сталей и сплавов и полимеров		не менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.21.121,
из 32.50.50.190		Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (в том числе с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)      

 		Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (без микрофильтра); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) без игл инъекционныхне менее 105 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (без микрофильтра); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) с иглами инъекционными		не менее 105 балловне менее 125 баллов135 баллов135 баллов135 баллов135 баллов

 		Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) без игл инъекционныхне менее 105 балловне менее 125 баллов145 баллов145 баллов145 баллов145 баллов

Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) с иглами инъекционными		не менее 105 балловне менее 125 баллов155 баллов155 баллов155 баллов155 баллов

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Устройства для инфузионной терапии: комплекты для удлинения и (или) соединения магистралей для внутривенных вливаний, устройства для соединения магистралей для инфузии, и (или) игл, и (или) шприцев, и (или) катетеров для инфузии, устройства для управления потоками инфузии (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)не менее 105 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

из 22.19.71.190,
из 22.21.29.120,
из 26.60.12.126,
из 32.50.13.110,
из 32.50.13.131,
из 32.50.13.170,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)      

 		Изделия полимерные односоставныене менее 20 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов

Изделия полимерные многосоставные		не менее 40 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Изделия из синтетических каучуков односоставные		не менее 20 балловне менее 20 балловне менее 20 баллов40 баллов40 баллов40 баллов

Изделия из синтетических каучуков многосоставные		не менее 40 балловне менее 40 балловне менее 40 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Изделия из синтетических каучуков и полимеров		не менее 60 балловне менее 80 балловне менее 80 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

из 13.95.10.190,
из 17.22.12.120,
из 17.22.12.130,
из 32.50.50.149,
из 32.50.50.190		Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки)      

 		Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) с использованием суперабсорбента (без дополнительных элементов)не менее 110 балловне менее 110 балловне менее 130 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) с использованием суперабсорбента (с дополнительными элементами)		не менее 125 балловне менее 125 балловне менее 145 баллов185 баллов185 баллов185 баллов

Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) без использования суперабсорбента (без дополнительных элементов)		не менее 90 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) без использования суперабсорбента (с дополнительными элементами)не менее 105 балловне менее 105 балловне менее 125 баллов145 баллов145 баллов145 баллов

из 13.20.44.120,
из 21.20.24.130,
из 21.20.24.131,
из 21.20.24.140,
из 21.20.24.150,
из 21.20.24.160,
из 21.20.24.169,
из 32.50.50		Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные; маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные      

Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии) без осуществления вытягивания и (или) прессования		50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

 		Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии) с осуществлением вытягивания и (или) прессования60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные однослойные, не сшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью		40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов

Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные многослойные, не сшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью		50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

 		Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные многослойные, сшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные однослойные		40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов

Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные многослойные		50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные несшитые		не менее 55 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные сшитые		не менее 65 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

 		Тампонадные бинты антисептические марлевые для стоматологиине менее 60 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

из 21.20.23.190,
из 21.20.24.150,
из 21.20.24.160,
из 32.50.50		Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты, салфетки антисептические, за исключением спиртовых      

 		Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

Салфетки антисептические, за исключением спиртовых		100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.139,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Зеркала гинекологические полимерные; расширители цервикального канала, катетеры баллонные акушерско-гинекологические, соответствующие кодам 131340, 146000, 227960 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией      

Изделия односоставные с использованием полимеров		40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов

Изделия многосоставные с использованием полимеров или целлюлозы, без использования кремнийорганического каучука		60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Изделия многосоставные с использованием полимеров и кремнийорганического каучука		не менее 60 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

из 32.50.11.190,
из 32.50.13.139,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные однократного применения; аппликаторы стоматологические однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения (за исключением зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения)      

Шпатели деревянные		60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Изделия полимерные (зонды, аппликаторы, шпатели) без насадки, без покрытия		60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

 		Изделия полимерные (зонды, аппликаторы) без насадки, с ворсовым покрытием рабочей части, с использованием искусственных и (или) синтетических волокон и нитейне менее 60 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Изделия полимерные (зонды, тампоны, аппликаторы) с насадкой, без использования искусственных или синтетических волокон и нитей, кремнийорганического каучука, проволоки		100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Изделия полимерные (зонды, тампоны, аппликаторы) с насадкой из кремнийорганического каучука, без использования проволоки, искусственных и (или) синтетических волокон и нитей		не менее 100 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

 		Изделия полимерные (зонды, тампоны, аппликаторы) с насадкой из проволоки, с использованием искусственных и (или) синтетических волокон и нитей или с использованием кремнийорганического каучукане менее 120 балловне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробирке      

Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном из волокон 100-процентного хлопка, без пробирки		90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном из волокон 100-процентного хлопка, в пробирке		120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном из искусственных, синтетических или смесовых волокон, без пробирки		110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном из искусственных, синтетических или смесовых волокон, в пробирке140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.190		Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480, 144170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 25.99.29		Иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделийне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 32.50.11,
из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190		Иглы корневые110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190		Иглы пункционные, соответствующие кодам 101380, 105380, 126060, 177800, 178040, 279570, 321790 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейне менее 70 балловне менее 70 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

из 32.50.11.110,
из 32.50.11.190,
из 32.50.13.110,
из 32.50.13.120,
из 32.50.13.121,
из 32.50.13.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50.110,
из 32.50.50.190		Наборы инструментов медицинских, инструменты микрохирургические; инструменты колющие, инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, инструменты оттесняющие, инструменты многоповерхностного воздействия, инструменты зондирующие, бужирующие, сшивающие инструменты, каналонаполнители, пульпоэкстракторы (за исключением инструментов с электронными компонентами, а также игл инъекционных, игл пункционных, игл корневых, игл двусторонних для взятия венозной крови, игл хирургических, канюль      

 		офтальмологических, канюль полимерных; зондов урогенитальных полимерных однократного применения; аппликаторов вагинальных однократного применения; шпателей медицинских деревянных или полимерных однократного применения, зеркал гинекологических полимерных; расширителей цервикального канала, катетеров баллонных акушерско-гинекологических, зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения)      

 		Инструменты односоставные из синтетических каучуковне менее 20 балловне менее 20 балловне менее 20 баллов40 баллов40 баллов40 баллов

Инструменты полимерные односоставные		60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Инструменты полимерные многосоставные		70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Инструменты металлические односоставные		не менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Инструменты металлические многосоставные		не менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Инструменты многосоставные с использованием стали и сплавов и полимеров, без использования древесных материалов, синтетических каучуков		не менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

 		Инструменты многосоставные с использованием стали и сплавов и древесных материалов, без использования полимеров, синтетических каучуковне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

Инструменты многосоставные с использованием стали и сплавов, полимеров и синтетических каучуков		не менее 140 балловне менее 160 балловне менее 160 баллов180 баллов180 баллов180 баллов

Канюли металлические для аспирации (ирригации)		не менее 60 балловне менее 80 балловне менее 80 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Наборы инструментов без контейнеров для стерилизации		60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Наборы инструментов с контейнерами для стерилизации		80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.190		Катетеры ангиографические (за исключением катетеров баллонных стандартных для ангиопластики)не менее 70 балловне менее 100 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

из 22.22.14,
из 22.22.14.190,
из 22.29.29,
из 22.29.29.130,
из 22.29.29.190,
из 23.19.23.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50,
из 32.50.50.180,
из 32.50.50.190		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли      

 		микробиологические, скребки и аналогичные изделия) (за исключением наборов полимерных (контейнеров) стерильных однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без; вакуумных одноразовых пробирок)      

 		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) с комплектующими, без луер-адаптера, с первичной упаковкойне менее 90 балловне менее 90 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

 		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) без комплектующих, без луер-адаптера, с первичной упаковкойне менее 50 балловне менее 50 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

 		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) с комплектующими, с луер-адаптером, с первичной упаковкойне менее 90 балловне менее 90 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

 		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) без комплектующих, с луер-адаптером, с первичной упаковкойне менее 60 балловне менее 60 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

 		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) с комплектующими, с луер-адаптером, без первичной упаковкине менее 90 балловне менее 90 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) без комплектующих, с луер-адаптером, без первичной упаковкине менее 60 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

 		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) с комплектующими, без луер-адаптера, без первичной упаковки90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

 		Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) без комплектующих, без луер-адаптера, без первичной упаковки50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

из 32.50.13.120,
из 32.50.22.181,
из 32.50.22.190		Линзы интраокулярные      

 		Линзы интраокулярные без инструментов для установкине менее 75 балловне менее 75 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов

Линзы интраокулярные с инструментами для установки		не менее 75 балловне менее 75 балловне менее 95 баллов115 баллов115 баллов115 баллов

из 21.20.24,
из 32.50.50.190		Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами      

Лейкопластыри медицинские непропитанные (рулонный, пластырный типы)		не менее 75 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

Лейкопластыри медицинские, пропитанные лекарственными средствами		не менее 105 баллов185 баллов185 баллов185 баллов185 баллов185 баллов

Лейкопластыри медицинские, покрытые лекарственными средствами и гидроколлоидные		не менее 115 баллов195 баллов195 баллов195 баллов195 баллов195 баллов

из 21.20.23.199,
из 21.20.24.110,
из 21.20.24.140,
из 21.20.24.150,
из 21.20.24.160,
из 21.20.24.161,
из 21.20.24.169,
из 21.20.24.170,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами      

 		Повязки и покрытия непропитанные (рулонный, пластырный типы)не менее 75 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

Повязки и покрытия, пропитанные лекарственными средствами		не менее 105 баллов185 баллов185 баллов185 баллов185 баллов185 баллов

Повязки и покрытия, покрытые лекарственными средствами и гидроколлоидные		не менее 115 баллов195 баллов195 баллов195 баллов195 баллов195 баллов

Гидрогелевые повязки		110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Лиофилизированные губки-повязки		110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Сетчатые, пленочные и сорбирующие повязки		не менее 95 баллов145 баллов145 баллов145 баллов145 баллов145 баллов

 		Сетчатые, пленочные и сорбирующие повязки без композиции, обеспечивающей терапевтический эффектне менее 55 баллов75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов

Жидкие аэрозольные повязки		не менее 95 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

Пакеты перевязочные непропитанные		не менее 80 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Пакеты перевязочные, пропитанные лекарственными средствами		не менее 100 баллов150 баллов150 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

из 13.92.12.161,
из 13.95.10.190,
из 14.12.30.190,
из 14.19.32.120,
из 32.50.11.190,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими      

Медицинские одноразовые изделия из нетканых материалов, производимые путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом)		50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

 		Единичные изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов, производимые путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом)80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимые путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих		60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

 		Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

 		Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

 		Наборы изделий медицинских одноразовых, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

 		Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, полученных путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих		110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

из 32.50.13.190,
из 32.50.50.180,
из 32.50.50.190		Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без      

Контейнеры без растворов и без лейкоцитарных фильтров		не менее 110 балловне менее 110 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Контейнеры с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом и конфигурацией контейнеров "верх-низ" (T&B) или "верх-верх" (T&T), без лейкоцитарных фильтров		не менее 145 балловне менее 145 балловне менее 145 баллов165 баллов165 баллов165 баллов

 		Контейнеры с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом и конфигурацией контейнеров "верх-низ" (T&B) или "верх-верх" (T&T), с лейкоцитарным фильтромне менее 145 балловне менее 145 балловне менее 145 балловне менее 205 баллов235 баллов235 баллов

из 32.50.13.190,
из 32.50.50		Емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови      

Пробирки без наполнителя и капилляра		не менее 50 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Пробирки без наполнителя с капилляром		не менее 60 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Пробирки с наполнителем без капилляра		не менее 70 балловне менее 80 балловне менее 80 балловне менее 80 баллов90 баллов90 баллов

Пробирки с капилляром и наполнителем		не менее 80 балловне менее 90 балловне менее 90 балловне менее 90 баллов100 баллов100 баллов

из 21.20.23.199,
из 21.20.24.110,
из 21.20.24.150,
из 21.20.24.160,
из 21.20.24.169,
из 21.20.24.170,
из 32.50.13.190,
из 32.50.50		Салфетки антисептические спиртовые, соответствующие кодам вида 103560, 136940, 272240, 333050, 333060 медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

из 21.20.24.190,
из 32.50.50.190,
из 32.50.22.190,
из 32.50.22.199,
из 32.50.50		Средство замещения синовиальной жидкости      

 		Средство замещения синовиальной жидкости во флаконе стеклянномне менее 90 балловне менее 90 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Средство замещения синовиальной жидкости в шприце стеклянном или полимерном без иглы инъекционной		не менее 70 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Средство замещения синовиальной жидкости в шприце стеклянном или полимерном с иглой инъекционной		не менее 70 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

из 26.60.14.120,
32.50.22.170,
из 32.50.22.190		Система кохлеарной имплантациине менее 65 балловне менее 155 балловне менее 155 балловне менее 180 балловне менее 205 баллов255 баллов

из 26.60.14.120		Слуховые аппараты неимплантируемые (за исключением слуховых аппаратов неимплантируемых костной проводимости)не менее 80 балловне менее 80 балловне менее 150 балловне менее 175 баллов225 баллов225 баллов

из 26.60.14.120		Слуховые аппараты неимплантируемые костной проводимостине менее 120 балловне менее 120 балловне менее 190 балловне менее 215 баллов265 баллов265 баллов

из 20.59.52.120,
из 21.10.60.191,
из 21.20.23.199,
из 21.20.24,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Средства гемостатические      

 		Средства гемостатические рассасывающиеся в виде порошковне менее 45 балловне менее 45 балловне менее 45 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

Средства гемостатические рассасывающиеся в виде гранул		не менее 65 балловне менее 65 балловне менее 65 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

Губки гемостатические рассасывающиеся		не менее 85 балловне менее 85 балловне менее 85 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

Жидкости, или клеи, или гели гемостатические рассасывающиеся		не менее 45 балловне менее 45 балловне менее 45 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися однослойные		не менее 80 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися многослойные		не менее 100 балловне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

 		Средства гемостатические в виде порошков с использованием биоразлагаемых полимеров и неорганических соединенийне менее 65 балловне менее 65 балловне менее 65 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков без использования биоразлагаемых полимеров		65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков с использованием полимеров		не менее 65 балловне менее 65 балловне менее 65 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул без использования полимеров		85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

 		Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул с использованием полимеровне менее 85 балловне менее 85 балловне менее 85 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

Губки гемостатические нерассасывающиеся без использования полимеров		105 баллов105 баллов105 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

Губки гемостатические нерассасывающиеся с использованием полимеров		не менее 105 балловне менее 105 балловне менее 105 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

Жидкости, или клеи, или гели гемостатические нерассасывающиеся без использования полимеров		65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

Жидкости, или клеи, или гели гемостатические нерассасывающиеся с использованием полимеров		не менее 65 балловне менее 65 балловне менее 65 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

 		Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися однослойные без использования полимеровне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися многослойные без использования полимеров		не менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися однослойные с использованием полимеров		не менее 100 балловне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

 		Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися многослойные с использованием полимеровне менее 120 балловне менее 140 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов160 баллов

Средства гемостатические гидрогелевые		95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов

из 32.50.13.190,
из 32.50.21.121,
из 32.50.22.160,
из 32.50.22.190,
из 32.50.22.192,
из 32.50.22.195,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические; материалы хирургические противоспаечные; окклюдеры кардиологические; клипсы хирургические; шунты хирургические внутрисосудистые; стент-графты эндоваскулярные; кава-фильтры; стенты (за исключением стентов для коронарных артерий)      

Заплаты сердечно-сосудистые синтетические с покрытием		не менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Заплаты сердечно-сосудистые синтетические без покрытия		не менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Сетки хирургические металлические		не менее 40 балловне менее 40 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

 		Сетки хирургические полимерные без покрытия, компонентов крепления и устройства для установки эндопротезовне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Сетки хирургические полимерные с покрытием, без компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов, с раскроем		не менее 80 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Сетки хирургические полимерные с покрытием, без компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов, без раскроя		не менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

 		Сетки хирургические полимерные с компонентами крепления, без покрытия, без устройства для установки эндопротезов, с раскроемне менее 70 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Сетки хирургические полимерные с использованием компонентов крепления, без покрытия, без устройства для установки эндопротезов, без раскроя		не менее 50 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Сетки хирургические полимерные с устройством для установки эндопротезов и компонентов крепления, без покрытия, с раскроем		не менее 70 балловне менее 90 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Сетки хирургические полимерные с устройством для установки эндопротезов и компонентов крепления, без покрытия, без раскрояне менее 50 балловне менее 70 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Сетки хирургические из синтетической нити без компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов		не менее 60 балловне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Сетки хирургические из синтетической нити с использованием компонентов крепления, без устройства для установки эндопротезов, с раскроем		не менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

 		Сетки хирургические из синтетической нити с компонентами крепления, без устройства для установки эндопротезов, без раскрояне менее 50 балловне менее 50 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Сетки хирургические из синтетической нити с устройством для установки эндопротезов и компонентов крепления, с раскроем		не менее 70 балловне менее 70 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Сетки хирургические из синтетической нити с устройством для установки эндопротезов и компонентов крепления, без раскроя		не менее 50 балловне менее 50 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

 		Материалы хирургические противоспаечные в форме геля или жидкого средства без инъекционной иглыне менее 40 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Материалы хирургические противоспаечные в форме геля или жидкого средства с инъекционной иглой		не менее 40 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Материалы хирургические противоспаечные в форме пластин или пленок		не менее 60 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Изделия из биологических тканей (заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические)		90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Окклюдеры кардиологические с полимерной мембраной и с рентгеноконтрастными метками		не менее 95 балловне менее 115 балловне менее 155 баллов175 баллов175 баллов175 баллов

 		Окклюдеры кардиологические с полимерной мембраной, без использования рентгеноконтрастных метокне менее 85 балловне менее 85 балловне менее 125 баллов145 баллов145 баллов145 баллов

Окклюдеры кардиологические с мембраной из биологических тканей и рентгеноконтрастных меток		не менее 115 балловне менее 135 баллов175 баллов175 баллов175 баллов175 баллов

Окклюдеры кардиологические с мембраной из биологических тканей, без рентгеноконтрастных меток		не менее 115 балловне менее 115 баллов145 баллов145 баллов145 баллов145 баллов

Клипсы хирургические металлические с покрытием, без картриджа		не менее 80 балловне менее 80 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Клипсы хирургические металлические с покрытием, в картридже		не менее 80 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

 		Клипсы хирургические металлические без покрытия, без картриджане менее 40 балловне менее 40 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Клипсы хирургические металлические без покрытия, в картридже		не менее 40 балловне менее 60 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Клипсы хирургические полимерные без покрытия, без картриджа		не менее 40 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Клипсы хирургические полимерные без покрытия, в картридже		не менее 40 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Шунты хирургические внутрисосудистые из кремнийорганических каучуков с рентгеноконтрастными метками		не менее 50 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

 		Шунты хирургические внутрисосудистые из кремнийорганических каучуков без рентгеноконтрастных метокне менее 40 балловне менее 40 балловне менее 40 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Стент-графты эндоваскулярные с графтом		не менее 100 балловне менее 140 баллов180 баллов180 баллов180 баллов180 баллов

Стент-графты эндоваскулярные без графта		не менее 60 балловне менее 80 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Кава-фильтры с рентгеноконтрастными метками		не менее 55 балловне менее 75 баллов115 баллов115 баллов115 баллов115 баллов

Кава-фильтры без рентгеноконтрастных меток		не менее 45 балловне менее 45 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

Стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) с покрытием, с рентгеноконтрастными метками		не менее 80 балловне менее 120 баллов160 баллов160 баллов160 баллов160 баллов

 		Стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) с рентгеноконтрастными метками, без покрытияне менее 70 балловне менее 110 баллов150 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

Стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) без рентгеноконтрастных меток, без использования покрытия		не менее 50 балловне менее 70 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) с покрытием, без рентгеноконтрастных меток		не менее 80 балловне менее 80 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 32.50.13.110		Иглы хирургические, за исключением игл атравматическихне менее 90 балловне менее 90 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 25.99.29		Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделийне менее 120 балловне менее 120 баллов150 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

из 32.50.13.110,
из 32.50.13.120,
из 32.50.13.190		Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией      

 		Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, без заточки острияне менее 70 балловне менее 70 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, с заточкой острия		не менее 100 балловне менее 100 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

из 32.50.13.110		Шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные, и шприц-манометры      

Шприцы двухкомпонентные без игл		70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Шприцы двухкомпонентные в комплекте с иглой		не менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

Шприцы трехкомпонентные с манжетой из полимеров или синтетического каучука без игл		не менее 70 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Шприцы трехкомпонентные с манжетой из полимеров или синтетического каучука в комплекте с иглой		не менее 70 балловне менее 90 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Шприцы трехкомпонентные с манжетой из кремнийорганического каучука без иглне менее 70 балловне менее 90 балловне менее 90 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Шприцы трехкомпонентные с манжетой из кремнийорганического каучука в комплекте с иглой		не менее 70 балловне менее 90 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Шприцы многократного применения металлостеклянные		не менее 90 балловне менее 90 балловне менее 90 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Шприц-манометры		не менее 50 балловне менее 70 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

из 30.92.20,
из 32.50.30.110,
из 32.50.50.190,
из 30.99.10.190		Кресла-коляски с ручным приводом (за исключением кресел-колясок с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов)      

 		Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинкине менее 250 балловне менее 275 балловне менее 295 балловне менее 315 баллов340 баллов340 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинкине менее 230 балловне менее 255 балловне менее 275 балловне менее 295 баллов320 баллов320 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинкине менее 250 балловне менее 275 балловне менее 295 балловне менее 335 баллов360 баллов360 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинкине менее 230 балловне менее 255 балловне менее 275 балловне менее 315 баллов340 баллов340 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинкине менее 245 балловне менее 270 балловне менее 290 балловне менее 310 баллов335 баллов335 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинкине менее 225 балловне менее 250 балловне менее 270 балловне менее 290 баллов315 баллов315 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинкине менее 245 балловне менее 270 балловне менее 290 балловне менее 330 баллов355 баллов355 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинкине менее 225 балловне менее 250 балловне менее 270 балловне менее 310 баллов335 баллов335 баллов

из 30.92.20,
из 32.50.30.110,
из 32.50.50.190,
из 30.99.10.190		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, без стояночной системы торможения в колесах      

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников или боковин, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела и без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 190 балловне менее 190 балловне менее 210 балловне менее 230 баллов260 баллов260 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя (барьера), с вилками передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 190 балловне менее 190 балловне менее 220 балловне менее 240 баллов270 баллов270 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 235 балловне менее 235 балловне менее 265 балловне менее 285 баллов315 баллов315 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 235 балловне менее 235 балловне менее 255 балловне менее 275 баллов305 баллов305 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов, с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 205 балловне менее 205 балловне менее 225 балловне менее 245 баллов275 баллов275 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 225 балловне менее 225 балловне менее 245 балловне менее 265 баллов295 баллов295 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 225 балловне менее 225 балловне менее 255 балловне менее 275 баллов305 баллов305 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 230 балловне менее 230 балловне менее 260 балловне менее 280 баллов310 баллов310 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 235 балловне менее 235 балловне менее 265 балловне менее 285 баллов315 баллов315 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 200 балловне менее 200 балловне менее 220 балловне менее 240 баллов270 баллов270 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 215 балловне менее 215 балловне менее 235 балловне менее 255 баллов285 баллов285 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 235 балловне менее 235 балловне менее 255 балловне менее 275 баллов305 баллов305 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 235 балловне менее 235 балловне менее 275 балловне менее 285 баллов315 баллов315 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 240 балловне менее 240 балловне менее 270 балловне менее 290 баллов320 баллов320 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 245 балловне менее 245 балловне менее 275 балловне менее 295 баллов325 баллов325 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 210 балловне менее 210 балловне менее 230 балловне менее 250 баллов280 баллов280 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 225 балловне менее 225 балловне менее 245 балловне менее 265 баллов295 баллов295 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 245 балловне менее 245 балловне менее 265 балловне менее 285 баллов315 баллов315 баллов

из 30.92.20,
из 32.50.30.110,
из 32.50.50.190,
из 30.99.10.190		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, со стояночной системой торможения в колесах      

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела и с дополнительными элементами, со стояночной системой торможения и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 255 балловне менее 255 балловне менее 285 балловне менее 305 баллов335 баллов335 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 245 балловне менее 245 балловне менее 275 балловне менее 295 баллов325 баллов325 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможенияне менее 250 балловне менее 250 балловне менее 280 балловне менее 300 баллов330 баллов330 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе со стояночной системой торможенияне менее 215 балловне менее 215 балловне менее 235 балловне менее 255 баллов295 баллов295 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, с опорой тела, без дополнительных элементов и с колесами в сборе со стояночной системой торможенияне менее 230 балловне менее 230 балловне менее 250 балловне менее 270 баллов310 баллов310 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, с дополнительными элементами и с колесами в сборе со стояночной системой торможенияне менее 210 балловне менее 210 балловне менее 230 балловне менее 250 баллов290 баллов290 баллов

 		Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, с опорой тела и с дополнительными элементами, без стояночной системы торможения и с колесами в сборе со стояночной системой торможенияне менее 235 балловне менее 235 балловне менее 255 балловне менее 275 баллов315 баллов315 баллов

из 30.92.20,
из 32.50.50.190		Кресла-коляски с электроприводом      

 		Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалыне менее 195 балловне менее 215 балловне менее 245 балловне менее 365 баллов425 баллов425 баллов

 		Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из стали и сплавов, без использования защитных и (или) лакокрасочных материаловне менее 175 балловне менее 195 балловне менее 225 балловне менее 345 баллов405 баллов405 баллов

 		Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалыне менее 195 балловне менее 215 балловне менее 245 балловне менее 385 баллов445 баллов445 баллов

 		Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из композиционных материалов, без использования защитных и (или) лакокрасочных материаловне менее 175 балловне менее 195 балловне менее 225 балловне менее 365 баллов425 баллов425 баллов

из 30.99.10.110,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.140,
из 32.50.30.110,
из 32.50.50,
из 32.50.50.190		Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)      

Мебель медицинская металлическая		не менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов

Мебель медицинская деревянная		не менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов

Мебель медицинская из пластмассовых материалов		не менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов

Мебель медицинская комбинированная		не менее 100 балловне менее 100 балловне менее 100 балловне менее 100 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов

Наборы медицинской мебели		50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

из 31.03.12.140,
из 32.50.50.190		Противопролежневые матрацы, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых матрацев воздушных)      

 		Противопролежневые матрацы, изготовленные с использованием полимеров (за исключением противопролежневых матрацев воздушных)не менее 100 балловне менее 100 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

Противопролежневые матрацы с наполнителем из натурального латекса без использования полимеров		не менее 100 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 31.03.12.140,
из 32.50.50.190		Противопролежневые матрацы воздушныене менее 60 балловне менее 60 балловне менее 80 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

из 13.92.24.141,
из 31.03.12.140,
из 32.50.22.125,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190		Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых подушек воздушных)      

 		Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса, изготовленные с использованием полимеров (за исключением противопролежневых подушек воздушных)не менее 100 балловне менее 100 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов

Противопролежневые подушки с наполнителем из натурального латекса без использования полимеров		не менее 100 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 13.92.24.141,
из 31.03.12.140,
из 32.50.50.190		Противопролежневые подушки воздушныене менее 60 балловне менее 60 балловне менее 80 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

23.52.20.130		Гипс медицинский100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

из 22.29.29.190,
из 32.50.50.190,
из 32.50.13.190		Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией      

 		Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, без комплектующих65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, с комплектующими		95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов

из 21.20.24.130,
из 21.20.24.170,
из 21.20.24.132,
из 23.52.20.130,
из 32.50.13.190,
из 32.50.22.123,
из 32.50.22.125,
из 32.50.22.126,
из 32.50.22.127,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190		Шины и прочие приспособления для лечения переломов, изделия медицинские иммобилизационные      

Проволочные лестничные шины для иммобилизации		50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

Тракционные шины		80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Вакуумные, пневматические шины		не менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

Иные иммобилизационные шины, не включенные в другие группировки		40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов40 баллов

Прочие приспособления для лечения переломов		70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

из 13.99.19.111,
из 21.20.24.150		Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические, диски, подушечки, салфетки)      

 		Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические) из волокна 100-процентного хлопка60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Изделия медицинские из ваты (диски, подушечки, салфетки) из волокна 100-процентного хлопка		75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов

Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические) из смесовых волокон		100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Изделия медицинские из ваты (диски, подушечки, салфетки) из смесовых волокон		115 баллов115 баллов115 баллов115 баллов115 баллов115 баллов

из 32.50.30.110,
из 32.50.30.112,
из 32.50.50.190		Столы операционные с механическим приводом      

 		Столы операционные с механическим приводом с использованием колесне менее 150 баллов170 баллов170 баллов170 баллов170 баллов170 баллов

 		Столы операционные с механическим приводом без колес150 баллов150 баллов150 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

из 32.50.30.110,
из 32.50.30.112,
из 32.50.50.190		Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические)      

 		Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) с использованием колесне менее 150 балловне менее 170 балловне менее 170 баллов210 баллов210 баллов210 баллов

 		Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) без колесне менее 150 балловне менее 150 балловне менее 150 баллов190 баллов190 баллов190 баллов

32.50.22.128,
из 32.50.22.129		Костыли      

 		Костыли без устройства против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

 		Костыли без устройства против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Костыли с устройством против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов

 		Костыли с устройством против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 32.99.21.120,
из 32.50.22.128,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190		Трости      

 		Трости без устройства против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

 		Трости без устройства против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

 		Трости с устройством против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов

 		Трости с устройством против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов

из 22.29.23.120,
из 24.33.12,
из 25.99.29.190,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190		Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)      

 		Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые), изготовленные из стали и сплавов, с защитными и лакокрасочными материалами60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

 		Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые), изготовленные из полимеров, без защитных и лакокрасочных материалов35 баллов35 баллов35 баллов35 баллов35 баллов35 баллов

из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 32.50.50.171,
из 32.50.50		Ходунки, ходунки-опоры для детей-инвалидов      

 		Ходунки без дополнительного оснащения, без колесне менее 105 балловне менее 105 балловне менее 105 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

 		Ходунки с дополнительным оснащением, без колесне менее 145 балловне менее 145 балловне менее 145 баллов165 баллов165 баллов165 баллов

 		Ходунки без дополнительного оснащения, с колесамине менее 105 балловне менее 105 балловне менее 105 балловне менее 125 баллов145 баллов145 баллов

 		Ходунки с дополнительным оснащением, с колесамине менее 145 балловне менее 145 балловне менее 145 балловне менее 165 баллов185 баллов185 баллов

 		Ходунки-опоры для детей-инвалидов без элементов системы опоры тела, без дополнительного оснащения, без колесне менее 105 балловне менее 105 балловне менее 105 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

 		Ходунки-опоры для детей-инвалидов без элементов системы опоры тела, без дополнительного оснащения, с колесамине менее 105 балловне менее 105 балловне менее 105 балловне менее 125 баллов145 баллов145 баллов

 		Ходунки-опоры для детей-инвалидов с элементами системы опоры тела, с дополнительным оснащением, без колесне менее 145 балловне менее 145 балловне менее 145 баллов165 баллов165 баллов165 баллов

 		Ходунки-опоры для детей-инвалидов с элементами системы опоры тела, с дополнительным оснащением, с колесамине менее 145 балловне менее 145 балловне менее 145 балловне менее 165 баллов185 баллов185 баллов

из 32.50.22.120,
из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 32.50.50		Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов      

 		Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов без дополнительного оснащения, без колесне менее 85 балловне менее 85 балловне менее 85 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

 		Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов с дополнительным оснащением, без колесне менее 125 балловне менее 125 балловне менее 125 баллов145 баллов145 баллов145 баллов

 		Опоры для ползания сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов без дополнительного оснащения, с колесамине менее 85 балловне менее 85 балловне менее 85 балловне менее 105 баллов125 баллов125 баллов

 		Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов с дополнительным оснащением, с колесамине менее 125 балловне менее 125 балловне менее 125 балловне менее 145 баллов165 баллов165 баллов

из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 30.92.20		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением без колесне менее 115 балловне менее 115 балловне менее 115 баллов135 баллов135 баллов135 баллов

из 32.50.22.129,
из 32.50.50.190,
из 30.92.20		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения      

 		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения в колесах, без опоры для ног и без ручки толканияне менее 130 балловне менее 130 балловне менее 130 балловне менее 150 баллов170 баллов170 баллов

 		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения в колесах, с опорой для ног и без ручки толканияне менее 140 балловне менее 140 балловне менее 140 балловне менее 160 баллов180 баллов180 баллов

 		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения в колесах, с опорой для ног и с ручкой толканияне менее 160 балловне менее 160 балловне менее 160 балловне менее 180 баллов200 баллов200 баллов

 		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, без опоры для ног и без ручки толканияне менее 115 балловне менее 115 балловне менее 115 балловне менее 135 баллов160 баллов160 баллов

 		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, с опорой для ног и без ручки толканияне менее 125 балловне менее 125 балловне менее 125 балловне менее 145 баллов170 баллов170 баллов

 		Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, с опорой для ног и с ручкой толканияне менее 145 балловне менее 145 балловне менее 145 балловне менее 165 баллов190 баллов190 баллов

32.50.23.120,
из 32.50.22.129,
из 32.50.23.190		Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей      

 		Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием полимеров50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

 		Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием синтетических каучуковне менее 30 балловне менее 30 балловне менее 30 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

 		Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием полимеров и синтетических каучуковне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

из 14.31.10.249		Чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

из 32.50.22.129,
из 32.50.23.190		Чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей)      

 		Чехлы (лайнеры) беззамковые на культи верхних и нижних конечностей с использованием синтетических каучуковне менее 15 балловне менее 15 балловне менее 15 баллов35 баллов35 баллов35 баллов

 		Чехлы (лайнеры), армированные тканью, беззамковые на культи верхних и нижних конечностейне менее 35 балловне менее 35 балловне менее 35 баллов55 баллов55 баллов55 баллов

 		Чехлы (лайнеры), армированные тканью, замковые с полимерным креплением на культи верхних и нижних конечностейне менее 85 балловне менее 85 балловне менее 85 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

 		Чехлы (лайнеры), армированные тканью, замковые с металлическим креплением на культи верхних и нижних конечностейне менее 85 балловне менее 85 балловне менее 85 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

из 32.50.22.120,
32.50.22.123		Туторы верхних конечностей      

 		Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материаловне менее 110 балловне менее 130 балловне менее 130 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

 		Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеровне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из композиционных материаловне менее 90 балловне менее 110 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Туторы верхних конечностей, за исключением туторов, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материаловне менее 165 балловне менее 185 балловне менее 185 баллов205 баллов205 баллов205 баллов

из 32.50.22.120,
32.50.22.124		Туторы нижних конечностей      

 		Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материаловне менее 110 балловне менее 130 балловне менее 130 баллов150 баллов150 баллов150 баллов

 		Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеровне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из композиционных материаловне менее 90 балловне менее 110 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

 		Туторы нижних конечностей, за исключением туторов, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материаловне менее 165 балловне менее 185 балловне менее 185 баллов205 баллов205 баллов205 баллов

из 32.50.22.120,
из 32.50.22.125		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки      

 		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеров, композиционных материаловне менее 165 балловне менее 185 балловне менее 185 баллов205 баллов205 баллов205 баллов

 		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавовне менее 145 баллов165 баллов165 баллов165 баллов165 баллов165 баллов

 		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления полимеровне менее 145 баллов165 баллов165 баллов165 баллов165 баллов165 баллов

 		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления композиционных материаловне менее 125 балловне менее 145 балловне менее 145 баллов165 баллов165 баллов165 баллов

 		Корсеты полужесткой фиксации, реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеровне менее 165 баллов185 баллов185 баллов185 баллов185 баллов185 баллов

 		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, композиционных материаловне менее 145 балловне менее 165 балловне менее 165 баллов185 баллов185 баллов185 баллов

 		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров и композиционных материаловне менее 165 балловне менее 185 балловне менее 185 баллов205 баллов205 баллов205 баллов

 		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки без элементов усиления и без фиксирующих элементов55 баллов55 баллов55 баллов55 баллов55 баллов55 баллов

 		Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки без элементов усиления и с фиксирующими элементамине менее 75 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов

из 32.50.22.120,
из 32.50.22.126,
из 32.50.50.190		Бандажи      

 		Бандажи без элементов усиленияне менее 75 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов95 баллов

 		Бандажи без элементов усиления и без фиксирующих элементов55 баллов55 баллов55 баллов55 баллов55 баллов55 баллов

 		Бандажи с элементами усиленияне менее 165 балловне менее 185 балловне менее 185 баллов225 баллов225 баллов225 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавовне менее 135 баллов155 баллов155 баллов155 баллов155 баллов155 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления полимеровне менее 135 баллов155 баллов155 баллов155 баллов155 баллов155 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления композиционных материаловне менее 115 балловне менее 135 балловне менее 135 баллов155 баллов155 баллов155 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов и полимеровне менее 155 баллов175 баллов175 баллов175 баллов175 баллов175 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов и композиционных материаловне менее 135 балловне менее 155 балловне менее 155 баллов175 баллов175 баллов175 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров и композиционных материаловне менее 135 балловне менее 155 балловне менее 155 баллов175 баллов175 баллов175 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, и без фиксирующих элементов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров, и без фиксирующих элементов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеров, и без фиксирующих элементов145 баллов145 баллов145 баллов145 баллов145 баллов145 баллов

 		Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления синтетического каучука, и без фиксирующих элементовне менее 105 балловне менее 105 балловне менее 105 баллов125 баллов125 баллов125 баллов

из 32.50.13.120,
из 32.50.43		Наборы пробных очковых линз офтальмологическихне менее 150 балловне менее 150 балловне менее 150 баллов160 баллов160 баллов160 баллов

из 21.10.60.196,
из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов      

 		Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов без использования ферментовне менее 75 балловне менее 75 балловне менее 75 баллов85 баллов85 баллов85 баллов

Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов с использованием ферментов		не менее 75 балловне менее 75 балловне менее 75 балловне менее 85 баллов105 баллов105 баллов

из 20.59.52.195,
из 21.10.60.196,
из 21.20.23,
из 21.20.23.110,
из 32.50.50		Наборы реагентов для полимеразной цепной реакциине менее 60 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

из 20.59.52.195,
из 20.59.52.199,
из 21.10.60.196,
из 21.20.23.110		Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислотне менее 60 балловне менее 60 балловне менее 60 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

из 20.59.52.195,
из 20.59.52.199,
из 21.10.60.196,
из 21.20.23.110		Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот: экспресс-выделениене менее 40 балловне менее 40 балловне менее 40 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

из 20.59.52.195,
из 20.59.52.199,
из 21.10.60.196,
из 21.20.23.110		Наборы реагентов для проведения иммуноферментного анализане менее 65 балловне менее 75 балловне менее 85 баллов90 баллов90 баллов90 баллов

из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Наборы реагентов, реагенты для исследования гемостаза      

 		Наборы реагентов, реагенты для исследования агрегации тромбоцитовне менее 50 балловне менее 50 балловне менее 50 баллов80 баллов80 баллов80 баллов

Наборы реагентов, реагенты, основанные на клоттинговом, турбидиметрическом или хромогенном методе		не менее 75 балловне менее 75 балловне менее 75 баллов105 баллов105 баллов105 баллов

из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Реагенты общелабораторные для диагностики in vitroне менее 45 балловне менее 45 балловне менее 45 баллов65 баллов65 баллов65 баллов

из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии      

 		Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроцитыне менее 65 балловне менее 95 балловне менее 95 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие желатин и (или) декстран		не менее 65 балловне менее 95 балловне менее 95 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие антитела и (или) лектины		не менее 65 балловне менее 95 балловне менее 95 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, желатин и (или) декстран		не менее 65 балловне менее 125 балловне менее 125 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, антитела и (или) лектины		не менее 65 балловне менее 125 балловне менее 125 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие антитела и (или) лектины, желатин и (или) декстран		не менее 65 балловне менее 125 балловне менее 125 баллов130 баллов130 баллов130 баллов

Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, желатин и (или) декстран, антитела и (или) лектины		не менее 65 балловне менее 155 балловне менее 155 баллов160 баллов160 баллов160 баллов

из 20.59.52.195,
из 20.59.52.199,
из 21.20.23.110		Наборы (комплекты) реагентов, реагенты для гематологических анализаторовне менее 35 балловне менее 40 баллов45 баллов50 баллов50 баллов50 баллов

из 20.59.52.195,
из 21.20.23.110		Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа      

 		Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа без комплектующихне менее 70 балловне менее 105 балловне менее 130 балловне менее 160 баллов180 баллов180 баллов

Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа с комплектующими		не менее 70 балловне менее 115 балловне менее 140 балловне менее 170 баллов190 баллов190 баллов

из 21.20.24.120,
из 32.50.13.110,
из 32.50.22.190,
из 32.50.50.190		Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся)      

Материалы шовные нерассасывающиеся синтетические с иглами		не менее 40 балловне менее 40 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Материалы шовные нерассасывающиеся синтетические без игл		не менее 30 балловне менее 30 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

Материалы шовные нерассасывающиеся натуральные (шелковые) с иглами		не менее 40 балловне менее 40 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Материалы шовные нерассасывающиеся натуральные (шелковые) без игл		30 баллов30 баллов30 баллов30 баллов30 баллов30 баллов

 		Материалы шовные нерассасывающиеся металлические с нанесением покрытия, с игламине менее 50 балловне менее 80 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Материалы шовные нерассасывающиеся металлические с нанесением покрытия, без игл		не менее 40 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Материалы шовные нерассасывающиеся металлические без покрытия, с иглами		не менее 40 балловне менее 70 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Материалы шовные нерассасывающиеся металлические без покрытия, без игл		не менее 30 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

из 21.20.24.120,
из 32.50.13.110,
из 32.50.22.190		Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические)      

Материалы шовные рассасывающиеся синтетические с иглами		не менее 40 балловне менее 40 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Материалы шовные рассасывающиеся синтетические без игл		не менее 30 балловне менее 30 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

 		Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, с игламине менее 50 балловне менее 80 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов

Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, без игл		не менее 40 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов

Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, с иглами		не менее 40 балловне менее 70 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов

Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, без игл		не менее 30 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов

".

2. В пункте 2 изменений, которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19 августа 2026 г. N 1026 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2026, N 34, ст. 4660):

а) в абзаце первом цифры "31.03.12" заменить словами "из 31.03.12";

б) абзац второй после слов "Матрасы пружинные и беспружинные" дополнить словами "(за исключением продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения)".

3. В изменениях, которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 сентября 2026 г. N 1135 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2026, N 37, ст. 4920):

а) в подпункте "б" пункта 1:

в абзаце втором слова "(обязательные условия) <61>" заменить словами "(обязательные условия) <67>";

в абзаце пятом слова "визуальный и измерительный <62>" заменить словами "визуальный и измерительный <68>";

б) в пункте 2 по тексту цифры "61" и "62" заменить цифрами "67" и "68" соответственно.